Αγωνιστές GPP 1


Οι σύγχρονες προόδους στη μελέτη της παθογένειας και της φαρμακοθεραπείας του διαβήτη τύπου 2 αναμφίβολα έχουν βελτιώσει την ποιότητα και την πρόγνωση της ζωής των ασθενών που πάσχουν από αυτή τη νόσο. Ωστόσο, περισσότερα από τα δύο τρίτα των ασθενών με σακχαρώδη διαβήτη τύπου 2 δεν επιτυγχάνουν τις στοχευόμενες γλυκαιμικές τιμές.

Η χρόνια υπεργλυκαιμία συμβάλλει στην ταχεία εξέλιξη όλων των επιπλοκών του σακχαρώδους διαβήτη, ιδιαίτερα του καρδιαγγειακού συστήματος, οι οποίες προκαλούν όχι μόνο την πρόωρη αναπηρία αλλά και το θάνατο των ασθενών.

Ο υψηλός επιπολασμός της χρόνιας ανεπάρκειας του μεταβολισμού των υδατανθράκων έχει αντικειμενικούς και υποκειμενικούς λόγους. Έτσι, η καθυστερημένη διάγνωση του διαβήτη τύπου 2 παραμένει η αιτία της χαμηλής αποτελεσματικότητας των περισσότερων από του στόματος υπογλυκαιμικών φαρμάκων. Ουσιαστικά όλοι οι παραδοσιακοί υπογλυκαιμικοί παράγοντες δεν εμποδίζουν τη μαζική απώλεια λειτουργικών βήτα κυττάρων, η οποία μειώνει την περίοδο της αποτελεσματικότητάς τους στην αντιμετώπιση των διαβητικών.

Οι ασθενείς για πολλά χρόνια λαμβάνουν θεραπεία που δεν παρέχει τις τιμές στόχους της γλυκοζυλιωμένης αιμοσφαιρίνης. Η θεραπεία με ινσουλίνη συνταγογραφείται πολύ αργότερα από την πραγματική ανάγκη για αυτό το είδος θεραπείας.

Η λογική ανησυχία των ιατρών και των ασθενών για τον κίνδυνο υπογλυκαιμίας και αύξηση βάρους σε συνδυασμό με μη ικανοποιητικό αυτοέλεγχο μειώνει την αποτελεσματικότητα της τιτλοποίησης της δόσης ινσουλίνης στο στόχο και επιβραδύνει τον χρόνο για την έγκαιρη εντατικοποίηση της θεραπείας με ινσουλίνη.

Έτσι, στο πλαίσιο της αναποτελεσματικής θεραπείας, της χρόνιας υπεργλυκαιμίας και της τοξικότητας της γλυκόζης, η λειτουργική δραστηριότητα των β-κυττάρων του παγκρέατος μειώνεται προοδευτικά, γεγονός που με τη σειρά της καθιστά πιο δύσκολη την προσέγγιση του στόχου της θεραπείας και την επίτευξη σταθερής αποζημίωσης του σακχαρώδους διαβήτη.

Το 1932, ο La Barre πρότεινε για πρώτη φορά τον όρο "ινκρετίνη" για μια ορμόνη που απομονώνεται από την βλεννογόνο του άνω μέρους του εντέρου, η οποία έχει υπογλυκαιμική επίδραση. Τώρα είναι προφανές ότι τότε τέθηκε το θεμέλιο για τη δημιουργία στο μέλλον μιας ομάδας φαρμάκων που μειώνουν τη γλυκόζη με βάση τα αποτελέσματα της ινκρετίνης.

Πριν από είκοσι πέντε χρόνια, ανακαλύφθηκε μία από τις κύριες ανθρώπινες κρεκτριτίνες, το πεπτίδιο-1 (GLP-1) που μοιάζει με γλυκογόνο, το οποίο αμέσως απελευθερώθηκε στο αίμα από τα εντερικά κύτταρα κατά τη διάρκεια των γευμάτων, ασκώντας ισχυρή επίδραση εξαρτώμενη από τη γλυκόζη στην έκκριση ινσουλίνης και αναστέλλοντας τη γλυκαγόνη.

Ελήφθησαν στη διαδικασία μελέτης του GLP-1, τα αποτελέσματα αποτέλεσαν τη βάση για την απόκτηση νέων 2 ομάδων φαρμάκων που μειώνουν τη γλυκόζη. Στο endokrinoloq.ru υπάρχει ξεχωριστό άρθρο "Januvia και άλλα μιμητικά ινκρετίνης στη θεραπεία του διαβήτη", όπου μιά φορά τα χαρακτηριστικά κάθε ομάδας ξεχωριστά.

Τα τελευταία διεθνή και εθνικά πρότυπα για τη θεραπεία του σακχαρώδη διαβήτη τύπου 2, που υιοθετήθηκαν στις περισσότερες ανεπτυγμένες χώρες, συμπεριλαμβανομένης της Ρωσίας, συνιστούν τη χρήση φαρμάκων με βάση τις επιδράσεις των κρεατινών, ιδιαίτερα των αγωνιστών του υποδοχέα GLP-1, μόλις εντοπιστεί η ασθένεια παραδοσιακά υπογλυκαιμικά φάρμακα.

Τέτοιες συστάσεις οφείλονται όχι μόνο στην υψηλή αποτελεσματικότητα του τελευταίου, αλλά επίσης στην ασφάλεια των αγωνιστών του υποδοχέα GLP-1 όσον αφορά την ανάπτυξη της υπογλυκαιμίας. Επιπλέον, σε αντίθεση με τους αναστολείς της DPP-4 και ιδιαίτερα τις άλλες ομάδες φαρμάκων που μειώνουν τη γλυκόζη (εκτός από τη μετφορμίνη), η θεραπεία με αγωνιστές του υποδοχέα GLP-1 μπορεί να μειώσει σημαντικά το βάρος των ασθενών με υπερβολικό βάρος και παχυσαρκία.

Ο λεπτός μηχανισμός δράσης των φαρμάκων που εξαρτάται από τη γλυκόζη σε αυτήν την ομάδα επιτρέπει στην πλειοψηφία των ασθενών να επιτύχουν το στόχο της θεραπείας χωρίς να αυξάνουν τον κίνδυνο υπογλυκαιμίας. Η ασφάλεια των αγωνιστών του υποδοχέα GLP-1 αυξάνει σημαντικά τις πιθανότητες ασφαλούς επίτευξης βέλτιστου ελέγχου, τη βελτίωση της μακροπρόθεσμης πρόγνωσης και τη μείωση του καρδιαγγειακού κινδύνου, ειδικά για τους ηλικιωμένους και τους ασθενείς με καρδιαγγειακά νοσήματα.

Το επόμενο άρθρο θα συζητήσει έναν από τους εκπροσώπους της ομάδας αγωνιστών του GLP-1 και την λεπτομερή περιγραφή του, καθώς και τα αποτελέσματα των άμεσων συγκριτικών μελετών. Για να μην χάσετε, συνιστούμε να εγγραφείτε στον ιστότοπο.

Αγωνιστές GPP 1

Θέλω να εγγραφώ ως:

Δεδομένου ότι το φυσικό GLP-1 αποβάλλεται πολύ γρήγορα από το σώμα, λόγω νεφρικής κάθαρσης και καταστροφής από το ένζυμο DPP-4, αναπτύχθηκε για πρώτη φορά ο ανθεκτικός υποδοχέας GPP-4 GLP-1 (GLP-1R), που αποκαλείται Exenatide. Άρχισε να χρησιμοποιείται στις ΗΠΑ για τη θεραπεία του σακχαρώδους διαβήτη με έναν αγωνιστή τον Απρίλιο του 2005. Στη συνέχεια αναπτύχθηκε ένας άλλος αγωνιστής GLP-1R, ο οποίος διαφέρει από το φυσικό GLP-1 μόνο με ένα αμινοξύ και ονομάστηκε Lyraglutide. Το Lyraglutide είναι ένα ανάλογο του ανθρώπινου GLP-1, καθώς διαφέρει ελάχιστα από το φυσικό GLP-1, σε αντίθεση με το Exenatide και συνεπώς το τελευταίο ονομάζεται GLP-1 μιμητικό. Αλλά αμφότεροι είναι αγωνιστές GLP-1Ρ, δηλαδή συνειδητοποιούν το αποτέλεσμα συνδυάζοντας με υποδοχείς GLP-1.

Οι αγωνιστές GLP-1Ρ αυξάνουν την έκκριση ινσουλίνης που εξαρτάται από τη γλυκόζη, καταστέλλουν την έκκριση γλυκογόνου και αποκαθιστούν την πρώτη φάση έκκρισης ινσουλίνης στο T2DM. Αναστέλλουν την εκκένωση του στομάχου, μειώνουν την όρεξη, γεγονός που οδηγεί σε μια σταδιακή αλλά αισθητή απώλεια βάρους, η οποία είναι ιδιαίτερα σημαντική για τους ασθενείς με διαβήτη τύπου 2 με υπερβολικό βάρος. Το GLP-1R παρίσταται σε καρδιομυοκύτταρα και ενδοθηλιακά κύτταρα και σε προκλινικές μελέτες έχει αποδειχθεί ότι η διέγερση του GLP-1R μπορεί να έχει καρδιοπροστατευτική επίδραση και να μειώσει το μέγεθος της ζώνης εμφράγματος σε πειράματα σε ζώα. Σε περιορισμένες μελέτες, έχει αποδειχθεί ότι το GLP-1 μπορεί να συμβάλει στη διατήρηση της κοιλιακής λειτουργίας και στη βελτίωση της καρδιακής παροχής σε άτομα με καρδιακή ανεπάρκεια ή έμφραγμα του μυοκαρδίου. Οι αγωνιστές GLP-1R μειώνουν την αρτηριακή πίεση και βελτιώνουν το προφίλ λιπιδίων στο πλάσμα σε ασθενείς με διαβήτη τύπου 2

Οι σημαντικότερες παρενέργειες των αγωνιστών GLP-1R είναι η ναυτία και ο εμετός, η ένταση των οποίων μειώνεται με τη συνεχιζόμενη θεραπεία.

MIMETIK GLP-1 EXENATIDE (ΒΑΕΤΑ)

Μάλλον λεπτομερείς και λειτουργικά ενημερωμένες οδηγίες για τον κόλπο παρουσιάζονται στην ιστοσελίδα www.byetta.com

Φαρμακοκινητική και φαρμακοδυναμική. Ο χρόνος ημιζωής της εξενατίδης είναι 2,4 ώρες, η μέγιστη συγκέντρωση επιτυγχάνεται μετά από 2,1 ώρες και η διάρκεια της δράσης είναι έως 10 ώρες μετά τη χορήγηση. Μετά τη χορήγηση του Exenatide, η συγκέντρωση της ινσουλίνης αυξάνεται με τρόπο εξαρτώμενο από τη δόση μετά από 3 ώρες, γεγονός που οδηγεί σε σημαντική μείωση της γλυκαιμίας, συμπεριλαμβανομένης της τοξοειδούς. Σε ασθενείς με νεφρική ανεπάρκεια τελικού σταδίου, η κάθαρση του Exenatide μειώνεται κατά 10 φορές και συνεπώς δεν συνιστάται για θεραπεία σε αυτούς τους ασθενείς. Η δυσλειτουργία του ήπατος δεν επηρεάζει τη φαρμακοκινητική του Exenatide.

Αλληλεπίδραση με άλλα φάρμακα. Όπως και άλλα φάρμακα που μειώνουν τη γλυκόζη, το Exenatide αλληλεπιδρά με φάρμακα που αυξάνουν ή μειώνουν τη γλυκαιμία, κάτι που απαιτεί κάποια προσοχή στην αντιστάθμιση του διαβήτη όταν συνταγογραφούνται μαζί με το Exenatide. Η αλληλεπίδραση του Exenatide με ακεταμιφένη, διγοξίνη, λισινοπρίλη, λοβαστατίνη και βαρφαρίνη μελετήθηκε ειδικά. Η εξενατίδη μείωσε τη βιοδιαθεσιμότητα του acetamiphen και τη μέγιστη συγκέντρωση του. Η διγοξίνη παρατείνει τον χρόνο για να φτάσει στη μέγιστη συγκέντρωση και τη μέγιστη συγκέντρωση όταν χορηγήθηκε σε συνδυασμό με το Exenatide. Στη λισινοπρίλη, η μέγιστη συγκέντρωση επεκτάθηκε κατά 2 ώρες και σε λανβαστατίνη - κατά 4 ώρες υπό την επίδραση της εξενατίδης. Θεωρείται ότι αυτές οι επιδράσεις οφείλονται στο καθυστερημένο χαρακτηριστικό του Exenatide για την εκκένωση του γαστρικού σώματος, η κανονική λειτουργία του οποίου είναι απαραίτητη για τη λήψη επαρκών φαρμακοκινητικών δεδομένων των παρασκευασμάτων από το στόμα. Από την άποψη αυτή, συνιστάται να λαμβάνονται οποιαδήποτε από του στόματος φάρμακα (συμπεριλαμβανομένων των από του στόματος αντιβιοτικών και αντισυλληπτικών) 1 ώρα πριν από τη χορήγηση του Exenatide. Όσον αφορά την ακεταμιφένη, συνιστάται να λαμβάνεται είτε 1 πριν είτε 4 ώρες μετά τη χορήγηση του Exenatide. Η εξενατίδη μπορεί να μεταβάλει τον χρόνο πήξης σε ασθενείς που λαμβάνουν βαρφαρίνη. Από την άποψη αυτή, συνιστάται η μέτρηση του χρόνου πήξης του αίματος σε ασθενείς που λαμβάνουν βαρφαρίνη, τόσο πριν τη χορήγηση του Exenatide όσο και κατά τη διάρκεια της θεραπείας με αυτές.

Φάρμακο, δόση και θεραπευτική αγωγή

BAETA (BYETTA) (ELI LILLY, ΗΠΑ) - Εξενατίδη, διάλυμα για υποδόρια χορήγηση, σε 1 ml 250 mcg, στυλό σύριγγας για 1,2 και 2,4 ml.

Επειδή το Exenatide επιβραδύνει τη γαστρική κένωση, συνιστάται να χορηγείται όχι νωρίτερα από 60 λεπτά πριν από δύο κύρια γεύματα, συνήθως το πρωί και το βράδυ. Η εξενατίδη χορηγείται με ένεση υποδόρια και το διάστημα μεταξύ των ενέσεων πρέπει να είναι τουλάχιστον 6 ώρες. Οι ασθενείς χορηγούνται ανεξάρτητα στο φάρμακο στην περιοχή του μηρού, της κοιλιάς ή του ώμου. Σε ασθενείς που λαμβάνουν σουλφανιλαμίδη ή μετφορμίνη, η αρχική δόση του Exenatide είναι 5 μg / 2 φορές την ημέρα. Στην περίπτωση καλής κλινικής ανοχής του φαρμάκου εντός ενός μηνός, η δόση του πρέπει να αυξηθεί στα 10 mg / 2 φορές την ημέρα. Οι ασθενείς πρέπει να ειδοποιούνται ειδικά ότι το φάρμακο δεν πρέπει να χορηγείται μετά από γεύμα και ότι δεν πρέπει να χάσετε τις ενέσεις του φαρμάκου. Μόνο ένα φάρμακο Exenatide παρουσιάζεται στο φαρμακείο της Ρωσίας: Byetta

Ενδείξεις. Δεδομένης της υψηλής τιμής του, μπορεί να χρησιμοποιηθεί σε μια πολύ περιορισμένη κατηγορία ασθενών σε βάρος της προτιμησιακής κρατικής στήριξης. Το φάρμακο χρησιμοποιείται για τη θεραπεία του σακχαρώδους διαβήτη σε μονοθεραπεία καθώς και σε συνδυασμό με δισκία με φάρμακα που μειώνουν τη γλυκόζη και λαμβάνοντας υπόψη την επίδρασή του στο σωματικό βάρος, κατά προτίμηση σε πλήρεις ασθενείς με σακχαρώδη διαβήτη, ειδικά με υψηλό βαθμό παχυσαρκίας (νοσηρή παχυσαρκία). Σε μελέτες στις οποίες το Exenatide χορηγήθηκε 10 mg 2 φορές / ημέρα για 26-36 εβδομάδες, στο τέλος της θεραπείας το επίπεδο της HbA 1c μειώθηκε κατά 0,8-1,1% και το βάρος - κατά 1,6-2,8 kg Θα πρέπει να σημειωθεί ότι όσο υψηλότερο είναι το αρχικό βάρος του ασθενούς, τόσο συνηθέστερα η απόλυτη μείωση του σωματικού βάρους.

Επί του παρόντος υποβάλλονται σε κλινικές δοκιμές Exenatide παρατεταμένη δράση (Bydurion), η οποία χορηγείται 1 φορά την εβδομάδα.

Αντενδείξεις, παρενέργειες και περιορισμοί. Το εξενατίδη δεν συνταγογραφείται σε ασθενείς που λαμβάνουν ινσουλίνη, συμπεριλαμβανομένου του T2DM, καθώς και σε ασθενείς με κατάσταση κετοξέωσης. Δεν χορηγείται σε παιδιά, δεδομένου ότι τέτοιες μελέτες δεν έχουν ακόμη διεξαχθεί. Και δεν αντικαθιστά τη θεραπεία με ινσουλίνη.

Τα αντισώματα κατά της εξενατίδης σχηματίζονται σπάνια και μπορεί να μειώσουν την αποτελεσματικότητα του εξενατίδη.

Σε κλινικές μελέτες, οι ανεπιθύμητες ενέργειες εκδηλώθηκαν με τη μορφή ναυτίας (

40%), έμετος, διάρροια, ζάλη, κεφαλαλγία, άγχος και δυσπεψία. Συχνά εμφανίζεται με τη χορήγηση του Exenatide, η ναυτία συνήθως μειώνεται με συνεχή θεραπεία. Σε συνδυασμό με σουλφοναμίδες αυξάνει τον κίνδυνο υπογλυκαιμίας, από την άποψη αυτή, συνιστάται η μείωση της δόσης σουλφανιλαμίδης, όταν το Exenatide ενταχθεί στη θεραπεία.

Αντενδείξεις για τη χρήση του φαρμάκου Byet:

- ο σακχαρώδης διαβήτης τύπου 1 ή η παρουσία διαβητικής κετοξέωσης.

- σοβαρή νεφρική ανεπάρκεια (QC

- η παρουσία σοβαρών γαστρεντερικών ασθενειών με ταυτόχρονη γαστροπάρεση.

- περίοδος θηλασμού (θηλασμός) ·

- η ηλικία των παιδιών ηλικίας έως 18 ετών (η ασφάλεια και η αποτελεσματικότητα του φαρμάκου στα παιδιά δεν έχει τεκμηριωθεί) ·

- υπερευαισθησία στο φάρμακο.

- ανάλογο του ανθρώπινου GLP-1 (97% ομολογία με φυσικό ανθρώπινο GLP-1)

Μια αρκετά λεπτομερής και έγκαιρα ενημερωμένη οδηγία για το Viktose παρουσιάζεται στην ιστοσελίδα www.rxlist.com/victoza-drug.htm και στην ιστοσελίδα www.victoza.com

Ο μηχανισμός δράσης. Το Lyraglutide οδηγεί σε εξαρτώμενη από τη γλυκόζη διέγερση της έκκρισης ινσουλίνης και αναστέλλει την έκκριση γλυκαγόνης, η οποία είναι παθολογικά υψηλή σε ασθενείς με διαβήτη. Η εξάρτηση από τη γλυκόζη σημαίνει ότι η υπογλυκαιμική επίδραση του φαρμάκου παρατηρείται μόνο εάν η γλυκαιμία υπερβεί το επίπεδο της τοξίνης. Ως αποτέλεσμα, ο κίνδυνος ανάπτυξης υπογλυκαιμίας με τη χρήση του Lyraglutide ως μονοθεραπεία είναι ελάχιστος.

Επιπλέον, η Liraglutide, όπως και το φυσικό GLP-1, συμβάλλει στη μείωση της γλυκόζης (ειδικά της γεύσης), λόγω μηχανισμών "μη ινσουλίνης", επιβραδύνοντας τη γαστρική κένωση και μειώνοντας την πρόσληψη τροφής.

Το Lyraglutid, που καταστέλλει την όρεξη, βοηθά στη μείωση του σωματικού βάρους κατά τη διάρκεια της παχυσαρκίας, κυρίως λόγω της μείωσης του βάρους του σπλαχνικού λίπους.

Το Lyraglutide, όπως επίσης και το φυσικό GLP-1, είναι σε θέση να αποκαταστήσει τη λειτουργία των β-κυττάρων, να αυξήσει τη μάζα τους και να μειώσει την απόπτωση, γεγονός που επιβεβαιώνεται από την αξιολόγηση του ομοιοστατικού μοντέλου της λειτουργίας των παγκρεατικών βήτα κυττάρων (δείκτης HOMA) και της αναλογίας ινσουλίνης προς προϊνσουλίνη. Αυτό βελτιώνει τόσο την πρώτη όσο και τη δεύτερη φάση της έκκρισης ινσουλίνης.

Φαρμακοκινητική. Το ανθρώπινο ανάλογο μόριο GLP-1 στο Liraglutide διαφέρει από το ανθρώπινο GLP-1 μόνο με ένα αμινοξύ, το οποίο είναι 97% ομόλογο με το φυσικό GLP-1. Ως εκ τούτου το όνομα - "ανάλογο GLP-1 πρόσωπο." Η λιραγλουτίδη είναι ένα μόριο ανάλογο του ανθρώπινου GLP-1, το οποίο συνδέεται με ένα μόριο λιπαρού οξέος, το οποίο οδηγεί σε αυτοσύνδεση μορίων και στη σύνδεση του Liraglutide με πρωτεΐνες στον υποδόριο λιπώδη ιστό και ως αποτέλεσμα η επιβράδυνση της απορρόφησης του φαρμάκου επιβραδύνεται. Ο χρόνος για να επιτευχθεί η μέγιστη συγκέντρωση στο πλάσμα μετά από μία μόνο υποδόρια ένεση είναι 8-12 ώρες. Με την καθημερινή χορήγηση διατηρείται μια σταθερή συγκέντρωση για μια ημέρα, ξεκινώντας από την 4η ημέρα.

Στο αίμα, η λιραγλουτίδη είναι σχεδόν εντελώς (> 98%) δεσμευμένη στην αλβουμίνη του αίματος και αργότερα απελευθερώνεται αργά από αυτόν τον δεσμό, ασκώντας ένα συγκεκριμένο αποτέλεσμα. Επιπλέον, η παρουσία ενός λιπαρού οξέος στο σκεύασμα παρέχει ένα υψηλό επίπεδο ενζυμικής σταθερότητας σε σχέση με τη διπεπτιδυλική πεπτιδάση-4 (DPP-4) και την ενζυμική ουδέτερη ενδοπεπτιδάση (NEP), η οποία επίσης συμβάλλει στην παράταση της δράσης του φαρμάκου. Ως αποτέλεσμα, ο χρόνος ημίσειας ζωής του Liraglutide φτάνει τις 13 ώρες, η διάρκεια δράσης είναι 24 ώρες και, κατά συνέπεια, το φάρμακο χορηγείται 1 φορά την ημέρα. Λυγουραλιδική δράση - εξαρτώμενη από τη δόση.

Η λεγραλουτίδη μεταβολίζεται ενδογενώς, όπως οι μεγάλες πρωτεΐνες, χωρίς την εμπλοκή οποιουδήποτε συγκεκριμένου οργάνου ως οδού έκκρισης. Μόνο το 6% και το 5% του χορηγούμενου ραδιοϊσότοπου Lyraglutide ανιχνεύεται με τη μορφή μεταβολιτών που σχετίζονται με τη ριραμυκίνη στα ούρα και τα κόπρανα. που επιτρέπει τη χρήση του Lyraglutide ακόμα και σε ασθενείς με μη αλκοολική λιπώδη ηπατική νόσο και ήπια νεφρική ανεπάρκεια.

Η περιοχή κάτω από την κινητική καμπύλη του Lyraglutide (AUC, έκθεση) σε ασθενείς με ήπια, μέτρια και σοβαρή ηπατική ανεπάρκεια μειώθηκε κατά 13, 23 και 42% αντίστοιχα. Η έκθεση σε λιαγλουτίδη σε ασθενείς με ήπια (CK 50-80 ml / min), μέτρια (CK 30-50 ml / min) και σοβαρή (CK

Η ηλικία, το φύλο, ο δείκτης μάζας σώματος (ΔΜΣ) και η εθνικότητα δεν έχουν κλινικά σημαντική επίδραση στις φαρμακοκινητικές ιδιότητες του Lyraglutide.

Στα παιδιά, δεν έχουν διεξαχθεί μελέτες με το Liraglutid.

Αλληλεπίδραση με άλλα φάρμακα. Το Lyraglutid ουσιαστικά δεν αλληλεπιδρά με φάρμακα που μεταβολίζονται από τα ένζυμα του κυτοχρώματος P450. Μία μικρή καθυστέρηση στη γαστρική κένωση που προκαλείται από το Liraglutide μπορεί να επηρεάσει την απορρόφηση των από του στόματος χορηγούμενων φαρμάκων από τους ασθενείς. Το Lyraglutid δεν έχει κλινικά σημαντική επίδραση στις φαρμακοκινητικές παραμέτρους της παρακεταμόλης, της ατορβαστατίνης, της γκριζεοφουλβίνης, της λισινοπρίλης και της διγοξίνης, των αντισυλληπτικών παραγόντων της αιθυνυλ-οιστραδιόλης και της λεβονοργεστρέλης. Δεν έχει διεξαχθεί έρευνα σχετικά με την αλληλεπίδραση του Liraglutide με τη βαρφαρίνη.

Φάρμακο, δόση και θεραπευτική αγωγή

VICTOZA (VICTOZA)

(NOVO NORDISK, Δανία) - Lyraglutide, διάλυμα για υποδόρια χορήγηση 6 mg / 1 ml. φυσιγγίων σε σύριγγα τύπου πένας για 3 ml, 18 mg σε ένα στυλό σύριγγας

Το φάρμακο Viktoza χορηγείται αποκλειστικά υποδορίως 1 φορά / ημέρα. στην κοιλιά, στο μηρό ή στον ώμο ανά πάσα στιγμή, ανεξάρτητα από το γεύμα. Προτιμάται η χορήγηση του φαρμάκου περίπου την ίδια ώρα της ημέρας, κατάλληλη για τον ασθενή. Η αρχική δόση του φαρμάκου είναι 0,6 mg / ημέρα. Μετά τη χρήση του φαρμάκου για τουλάχιστον μία εβδομάδα, η δόση πρέπει να αυξηθεί στα 1,2 mg. Για να επιτευχθεί ο καλύτερος γλυκαιμικός έλεγχος, η δόση του φαρμάκου Viktoz μπορεί να αυξηθεί στη μέγιστη δόση των 1,8 mg, αλλά μόνο μετά την εφαρμογή του σε δόση 1,2 mg για τουλάχιστον μία εβδομάδα. Για να ρυθμίσετε τη δόση του φαρμάκου Victoza, δεν απαιτείται αυτοέλεγχος της γλυκόζης στο αίμα.

Δεν απαιτείται προσαρμογή της δόσης του φαρμάκου Viktoza ανάλογα με την ηλικία, αν και η εμπειρία χρήσης του φαρμάκου σε ασθενείς ηλικίας 75 ετών και άνω είναι μικρός σήμερα.

Ενδείξεις και αποτελεσματικότητα. Το φάρμακο Viktoza (Liraglutid) μπορεί να χρησιμοποιηθεί για το T2DM ως:

- η μονοθεραπεία ως προσθήκη στη διατροφή και την άσκηση.

- σε συνδυασμό με μετφορμίνη, παράγωγα σουλφονυλουρίας (PSM) ή μετφορμίνη και πιογλιταζόνη.

- σε ασθενείς με ανεπαρκή γλυκαιμικό έλεγχο στο υπόβαθρο προηγούμενης θεραπείας με 1-2 από του στόματος υπογλυκαιμικά φάρμακα (PSSP) όταν χρησιμοποιούνται οι μέγιστες ανεκτές δόσεις metfomin και PSM.

.Το φάρμακο Viktoza μπορεί να χρησιμοποιηθεί ως T2DM ως μονοθεραπεία και σε αυτή την περίπτωση προκαλεί σημαντική (2,1% με HbA 1c> 9,5%) και παρατεταμένη (12 μηνών) μείωση της HbA1c σε σύγκριση με τον ίδιο δείκτη σε ασθενείς θεραπεία με γλιμεπιρίδη. Και ο αριθμός των ασθενών που φθάνουν τα επίπεδα HbA1c

Συνιστάται η συνταγογράφηση του φαρμάκου Viktoza επιπλέον της τρέχουσας θεραπείας με μετφορμίνη ή συνδυαστική θεραπεία με μετφορμίνη με πιογλιταζόνη. Η θεραπεία με μετφορμίνη ή / και πιογλιταζόνη μπορεί να συνεχιστεί σε προηγούμενες δόσεις. Το Viktoza μπορεί επίσης να συνταγογραφηθεί μαζί με το φάρμακο sulfa ή να ενταχθεί στη θεραπεία συνδυασμού με σουλφοναμίδιο και μετφορμίνη. Για να ρυθμίσετε τη δόση του Viktoza, δεν απαιτείται αυτοέλεγχος της γλυκόζης αίματος - δεν μπορεί να πέσει κάτω από τον κανόνα λόγω του αναλογικού GLP-1. Ωστόσο, όταν το Victoza συνδυάζεται με παράγωγα σουλφονυλουρίας, ο κίνδυνος υπογλυκαιμίας είναι αρκετά πραγματικός και επομένως σε αυτές τις περιπτώσεις απαιτείται συχνός αυτοέλεγχος της γλυκόζης, τουλάχιστον στην αρχή της θεραπείας. Όταν προστίθεται εικονικό φάρμακο στη θεραπεία με σουλφανιλαμίδιο, μπορεί να είναι απαραίτητο να μειωθεί η δόση σουλφανιλαμίδης για να ελαχιστοποιηθεί ο κίνδυνος υπογλυκαιμίας.

Την εβδομάδα 26 της χρήσης του φαρμάκου σε συνδυασμό με μετφορμίνη, παράγωγα σουλφονυλουρίας ή συνδυασμός μετφορμίνης με θειαζολιδινοδιόνη, ο αριθμός των ασθενών που έφθασαν στο επίπεδο της HbA1c ≤ 6,5% αυξήθηκε σημαντικά σε σύγκριση με τον αριθμό των ασθενών που έλαβαν θεραπεία με φάρμακα που μειώνουν τη συντηρητική τους δράση, χωρίς προσθήκη Viktoza. Το φάρμακο Viktoza ως μέρος συνδυαστικής θεραπείας με μετφορμίνη + γλιμεπιρίδη ή μετφορμίνη + ροσιγλιταζόνη για 26 εβδομάδες προκάλεσε σημαντική και παρατεταμένη μείωση της HbA1c σε σύγκριση με το εικονικό φάρμακο.

Το επίπεδο γλυκόζης νηστείας μειώθηκε κατά 0,7-2,4 mmol / l ενώ έλαβε το φάρμακο Viktoza, τόσο ως μονοθεραπεία όσο και σε συνδυασμό με έναν ή δύο από του στόματος υπογλυκαιμικούς παράγοντες. Αυτή η μείωση παρατηρήθηκε κατά τη διάρκεια των δύο πρώτων εβδομάδων από την έναρξη της θεραπείας.

Δεν απαιτείται διόρθωση της δόσης των νικητών ανάλογα με την ηλικία, αν και η εμπειρία χρήσης του φαρμάκου σε ασθενείς ηλικίας 75 ετών και άνω είναι μικρός σήμερα. Δεν απαιτείται μείωση της δόσης σε ασθενείς με ήπια νεφρική ανεπάρκεια.

Το Viktoza μειώνει το σωματικό βάρος. Η θεραπεία με το Lyraglutide οδηγεί σε σημαντική και συνεχή μείωση του σωματικού βάρους, κυρίως λόγω της μείωσης κυρίως του σπλαχνικού και κοιλιακού λίπους. Κατά τη διάρκεια της μονοθεραπείας με Viktoza διάρκειας 52 εβδομάδων παρατηρήθηκε μείωση του σωματικού βάρους κατά μέσο όρο 1,0-2,8 kg. Μείωση του σωματικού βάρους παρατηρείται με συνδυασμό Victoza με φάρμακα μετφορμίνη, γλιμεπιρίδη και / ή ροσιγλιταζόνη. Με τον συνδυασμό του Viktoza και της μετφορμίνης, ο όγκος του υποδόριου λίπους μειώθηκε κατά 13-17%. Η μεγαλύτερη απώλεια βάρους παρατηρήθηκε σε ασθενείς με αρχικά αυξημένο δείκτη μάζας σώματος (ΔΜΣ). Η μείωση του σωματικού βάρους δεν εξαρτάται από την εκδήλωση τέτοιας παρενέργειας της θεραπείας όπως η ναυτία.

Σε όλες τις κλινικές μελέτες, το φάρμακο Viktoza προκάλεσε μείωση της συστολικής αρτηριακής πίεσης κατά μέσο όρο 2,3-6,7 mm Hg και πριν από την έναρξη της απώλειας βάρους.

Παρενέργειες, περιορισμοί και αντενδείξεις. Το Viktoza είναι καλά ανεκτό. Οι πιο συχνές ανεπιθύμητες ενέργειες της λιραγλουτίδης είναι διαταραχές της γαστρεντερικής οδού: ναυτία, διάρροια και μερικές φορές έμετο. Αυτές οι ανεπιθύμητες ενέργειες είναι συνήθως ήπιες, είναι πιο συχνές στην αρχή της θεραπείας και καθώς συνεχίζεται η θεραπεία, η σοβαρότητα της αντίδρασης μειώνεται σταδιακά μέχρι την πλήρη ανακούφιση των δυσπεπτικών συμπτωμάτων.

Το Viktoza είναι καλά ανεκτό.

Οι πιο συχνές ανεπιθύμητες ενέργειες της λιραγλουτίδης είναι διαταραχές της γαστρεντερικής οδού: ναυτία, διάρροια και μερικές φορές έμετο. Αυτές οι ανεπιθύμητες ενέργειες είναι συνήθως ήπιες, είναι πιο συχνές στην αρχή της θεραπείας και καθώς συνεχίζεται η θεραπεία, η σοβαρότητα της αντίδρασης μειώνεται σταδιακά μέχρι την πλήρη ανακούφιση των δυσπεπτικών συμπτωμάτων.

Ο κίνδυνος εμφάνισης υπογλυκαιμικών καταστάσεων στο πλαίσιο της μονοθεραπείας με λιραγλουτίδη είναι συγκρίσιμος με εκείνον του εικονικού φαρμάκου. Όταν συνδυάζεται με άλλους υπογλυκαιμικούς παράγοντες, η συχνότητα της υπογλυκαιμίας μπορεί να αυξηθεί ανάλογα με τον τύπο και τη δόση του υπογλυκαιμικού φαρμάκου, σε συνδυασμό με το οποίο χρησιμοποιείται το Viktoza.

Η ανάπτυξη της υπερπλασίας των κυττάρων C και των όγκων των κυττάρων C (συμπεριλαμβανομένων των καρκινωμάτων) έχει περιγραφεί σε μελέτες σε ποντικούς και αρουραίους στο υπόβαθρο της χορήγησης λιραγλουτίδης σε δόσεις σημαντικά υψηλότερες από αυτές που χρησιμοποιούνται στη θεραπεία του διαβήτη τύπου 2. Ωστόσο, σε σχέση με ένα άτομο, μια τέτοια δράση λιραγλουτίδης δεν έχει ακόμη αποδειχθεί. Σε κλινικές μελέτες, συμπεριλαμβανομένων των μακροπρόθεσμων, οι συχνότερες ανεπιθύμητες ενέργειες του θυρεοειδούς αδένα κατά τη χρήση του φαρμάκου Viktoza ήταν καλοήθεις όγκοι του θυρεοειδούς αδένα, αυξημένη καλσιτονίνη στον ορό και βλεννογόνο, οι οποίες καταγράφηκαν σε 0,5%, 1% και 0,8 % των ασθενών, αντίστοιχα.

Δεδομένων των παραπάνω αποτελεσμάτων, η λιραγλουτίδη αντενδείκνυται μόνο σε εξαιρετικά σπάνιες περιπτώσεις, δηλαδή σε ασθενείς με οικογενείς μορφές καρκίνου του θυρεοειδούς αδένα και σε ασθενείς με σύνδρομο πολλαπλής ενδοκρινικής νεοπλασίας τύπου 2 (MEN 2).

Στο πρόγραμμα κλινικών μελετών του liraglutide, αναφέρθηκαν 7 περιπτώσεις παγκρεατίτιδας σε ασθενείς που έλαβαν θεραπεία με αυτό το ανάλογο GLP-1 (2,2 ανά 1000 ασθενείς ετησίως). Ορισμένοι από αυτούς τους ασθενείς είχαν άλλους παράγοντες κινδύνου για παγκρεατίτιδα (ιστορικό γαστρεντερικής νόσου, ιστορικό κατάχρησης οινοπνεύματος). Πολλοί από τους ασθενείς που συμπεριελήφθησαν στο πρόγραμμα LEAD είχαν ένδειξη οξείας ή χρόνιας παγκρεατίτιδας που είχε προηγουμένως μεταφερθεί. Ταυτόχρονα, κανένας από αυτούς δεν είχε παγκρεατίτιδα κατά τη διάρκεια της θεραπείας με λιραγλουτίδη.

Επομένως, δεν υπάρχουν επί του παρόντος επαρκή στοιχεία για τον προσδιορισμό αιτιώδους σχέσης μεταξύ του κινδύνου ανάπτυξης οξείας παγκρεατίτιδας και θεραπείας με Liraglutide.

Ταυτόχρονα, είναι απαραίτητο να ληφθεί υπόψη ότι ο κίνδυνος παγκρεατίτιδας σε ασθενείς με διαβήτη τύπου 2 είναι 2,8 φορές υψηλότερος από τον γενικό πληθυσμό και είναι περίπου 4,2 περιπτώσεις ανά 1000 ασθενείς ανά έτος. Από την άποψη αυτή, εάν ο ασθενής έχει ιστορικό παγκρεατίτιδας ή JCB, ή κάνει χρόνια χρήση αλκοόλ, τότε είναι απαραίτητο να συνταγογραφήσετε με προσοχή τη Victoza.

Επί του παρόντος, υπάρχει περιορισμένη εμπειρία με τη χρήση του φαρμάκου Viktoz σε ασθενείς με ηπατική ανεπάρκεια, επομένως αντενδείκνυται για χρήση σε ηπατική ανεπάρκεια οποιουδήποτε βαθμού.

Το Viktoza αντενδείκνυται σε γυναίκες κατά τη διάρκεια της εγκυμοσύνης και της γαλουχίας, καθώς δεν έχουν διεξαχθεί μελέτες σε άτομο με λιραγλουτίδη υπό αυτές τις συνθήκες.

Η χρήση του φαρμάκου Viktoza αντενδείκνυται σε ασθενείς με σοβαρή νεφρική δυσλειτουργία, συμπεριλαμβανομένης της σε ασθενείς με νεφρική νόσο τελικού σταδίου.

Λόγω περιορισμένης εμπειρίας, συνιστάται να χρησιμοποιείται με προσοχή σε ασθενείς με λειτουργική κατηγορία HF I και II σύμφωνα με την ταξινόμηση NYHA. μειωμένη νεφρική λειτουργία μέτριας σοβαρότητας. άτομα ηλικίας άνω των 75 ετών.

Αντενδείξεις για τη χρήση του φαρμάκου Viktoza:

- σακχαρώδη διαβήτη τύπου 1,

- περίοδο θηλασμού ·

- Υπερευαισθησία στη δραστική ουσία ή σε άλλα συστατικά που αποτελούν το φάρμακο.

- σοβαρή νεφρική δυσλειτουργία (GFR

- μη φυσιολογική ηπατική λειτουργία.

- λειτουργική κατηγορία III και IV της καρδιακής ανεπάρκειας σύμφωνα με την ταξινόμηση NYHA,

Δισκία για τη μείωση της όρεξης. Πώς να χρησιμοποιήσετε το φάρμακο διαβήτη για να ελέγξετε την όρεξή σας

Τα νεότερα φάρμακα για το διαβήτη που άρχισαν να εμφανίζονται στη δεκαετία του 2000 είναι φάρμακα τύπου ινκρετίνης. Επίσημα, πρόκειται να μειώσουν το σάκχαρο στο αίμα μετά από κατανάλωση στον διαβήτη τύπου 2. Ωστόσο, με αυτή την ιδιότητα, μας ενδιαφέρουν ελάχιστα. Επειδή αυτά τα φάρμακα δρουν με τον ίδιο τρόπο όπως το Siofor (μετφορμίνη), ή ακόμα λιγότερο αποτελεσματικά, αν και είναι πολύ ακριβά. Μπορούν να συνταγογραφηθούν επιπλέον του Siofor, όταν οι ενέργειές του δεν είναι πλέον αρκετές και ο διαβητικός κατηγορηματικά δεν θέλει να αρχίσει να τσιρίζει την ινσουλίνη.

Τα φάρμακα για το byte του διαβήτη και το Victoza ανήκουν στην ομάδα των αγωνιστών του υποδοχέα GLP-1. Είναι σημαντικά επειδή δεν μειώνουν μόνο το σάκχαρο στο αίμα μετά το γεύμα, αλλά μειώνουν και την όρεξη. Και όλα αυτά χωρίς ειδικές παρενέργειες.

Η πραγματική αξία των νέων φαρμάκων για τον διαβήτη τύπου 2 είναι ότι μειώνουν την όρεξη και βοηθούν στον έλεγχο της υπερκατανάλωσης τροφής. Εξαιτίας αυτού, γίνεται ευκολότερο για τους ασθενείς να ακολουθούν μια διατροφή με χαμηλή περιεκτικότητα σε υδατάνθρακες και να αποφευχθούν οι διαταραχές. Η συνταγογράφηση νέων φαρμάκων για τον διαβήτη για τη μείωση της όρεξης δεν έχει ακόμη εγκριθεί επίσημα. Επιπλέον, οι κλινικές δοκιμές τους δεν διεξήχθησαν σε συνδυασμό με δίαιτα χαμηλών υδατανθράκων. Παρ 'όλα αυτά, η πρακτική έχει δείξει ότι αυτά τα φάρμακα βοηθούν πραγματικά να αντιμετωπίσουν την ανεξέλεγκτη λάμψη και οι παρενέργειες είναι ήσσονος σημασίας.

Εδώ μπορείτε να βρείτε συνταγές για δίαιτες χαμηλών λιπαρών.

Ποια χάπια είναι κατάλληλα για τη μείωση της όρεξης

Πριν από τη μετάβαση σε δίαιτα χαμηλών υδατανθράκων, όλοι οι ασθενείς με σακχαρώδη διαβήτη τύπου 2 πάσχουν από μια οδυνηρή εξάρτηση από τους υδατάνθρακες διατροφής. Αυτή η εξάρτηση εκδηλώνεται με τη μορφή συνεχούς υπερκατανάλωσης με υδατάνθρακες και / ή τακτικές περιόδους τερατώδους θλίψης. Με τον ίδιο τρόπο όπως ένα άτομο που πάσχει από αλκοολισμό, μπορεί να είναι όλη την ώρα "κάτω από το λυκίσκο" και / ή περιοδικά να πέσει σε binges.

Σχετικά με τους ανθρώπους που πάσχουν από παχυσαρκία ή / και διαβήτη τύπου 2, λένε ότι έχουν μια ακόρεστη όρεξη. Στην πραγματικότητα, αυτοί οι διατροφικοί υδατάνθρακες είναι φταίξιμοι για το γεγονός ότι αυτοί οι ασθενείς αισθάνονται ένα χρόνιο αίσθημα πείνας. Όταν πηγαίνουν να τρώνε πρωτεΐνες και φυσικά υγιή λίπη, η όρεξή τους συνήθως επανέρχεται στο φυσιολογικό.

Μία δίαιτα με χαμηλή περιεκτικότητα σε υδατάνθρακες βοηθά περίπου το 50% των ασθενών να αντιμετωπίσουν την εξάρτηση από τους υδατάνθρακες. Οι υπόλοιποι ασθενείς με διαβήτη τύπου 2 πρέπει να λάβουν πρόσθετα μέτρα. Τα ινκρετινικά φάρμακα είναι η "τρίτη γραμμή άμυνας" που συνιστά ο Δρ Μπέρνσταϊν μετά τη λήψη πικολινικού χρωμίου και αυτο-ύπνωσης.

Αυτά τα φάρμακα περιλαμβάνουν δύο ομάδες φαρμάκων:

  • Αναστολείς DPP-4.
  • Αγωνιστές υποδοχέα GLP-1.

Πόσο αποτελεσματικά είναι τα νέα φάρμακα για το διαβήτη;

Κλινικές μελέτες έχουν δείξει ότι οι αναστολείς DPP-4 και οι αγωνιστές του υποδοχέα GLP-1 μειώνουν τη γλυκόζη του αίματος μετά από κατανάλωση σε ασθενείς με διαβήτη τύπου 2. Αυτό συμβαίνει επειδή διεγείρουν την έκκριση ινσουλίνης από το πάγκρεας. Ως αποτέλεσμα της χρήσης τους σε συνδυασμό με μια «ισορροπημένη» δίαιτα, η γλυκοζυλιωμένη αιμοσφαιρίνη μειώνεται κατά 0,5-1%. Επίσης, ορισμένοι συμμετέχοντες στις δοκιμές ελαφρώς έχαναν βάρος.

Αυτός δεν είναι ο Θεός ξέρει τι ένα επίτευγμα, επειδή το καλό παλιό Siofor (μετφορμίνη) υπό τις ίδιες συνθήκες μειώνει τη γλυκοζυλιωμένη αιμοσφαιρίνη κατά 0,8-1,2% και πραγματικά βοηθά στην απώλεια βάρους κατά αρκετά κιλά. Ωστόσο, συνιστάται επισήμως να συνταγογραφούνται οι σειρές ινκρετινών επιπλέον της μετφορμίνης, προκειμένου να ενισχυθεί το αποτέλεσμα και να καθυστερήσει η έναρξη της θεραπείας του διαβήτη τύπου 2 με ινσουλίνη.

Ο Δρ Μπερνστάιν συνιστά στους διαβητικούς να παίρνουν αυτά τα φάρμακα για να μην τονώνουν την έκκριση ινσουλίνης, αλλά λόγω της επίδρασής τους στη μείωση της όρεξης. Βοηθά στον έλεγχο της πρόσληψης τροφής, επιταχύνοντας την εμφάνιση του κορεσμού. Λόγω αυτού, οι περιπτώσεις βλάβης σε δίαιτα χαμηλών υδατανθράκων σε ασθενείς συμβαίνουν πολύ λιγότερο συχνά.

Ο Bernstein συνταγογραφεί φάρμακα ινκρετινών όχι μόνο για ασθενείς με διαβήτη τύπου 2, αλλά και για ασθενείς με σακχαρώδη διαβήτη τύπου 1 που αντιμετωπίζουν πρόβλημα υπερκατανάλωσης τροφής. Επίσημα, τα φάρμακα αυτά δεν προορίζονται για ασθενείς με διαβήτη τύπου 1. Σημείωση Οι ασθενείς με διαβήτη τύπου 1 που έχουν αναπτύξει διαβητική γαστροπάρεση, δηλαδή καθυστερημένη γαστρική εκκένωση λόγω παραβίασης της αγωγής των νεύρων, δεν μπορούν να χρησιμοποιήσουν αυτά τα φάρμακα. Επειδή θα τα κάνει χειρότερα.

Πως δουλεύουν τα φάρμακα με τη σειρά ιντρίν

Οι προετοιμασίες της σειράς ινκρετίνης μειώνουν την όρεξη, επειδή επιβραδύνουν την γαστρική εκκένωση μετά από ένα γεύμα. Μια πιθανή παρενέργεια αυτού του γεγονότος είναι η ναυτία. Για να μειώσετε την ενόχληση, αρχίστε να παίρνετε το φάρμακο με μια ελάχιστη δόση. Αργά αυξήστε το όταν το σώμα προσαρμόζεται. Με την πάροδο του χρόνου, η ναυτία περνά στους περισσότερους ασθενείς. Θεωρητικά, είναι πιθανές και άλλες ανεπιθύμητες ενέργειες - έμετος, πόνος στο στομάχι, δυσκοιλιότητα ή διάρροια. Ο Δρ Bernstein σημειώνει ότι στην πράξη δεν τηρούνται.

Οι αναστολείς DPP-4 διατίθενται σε δισκία και αγωνιστές υποδοχέα GLP-1 με τη μορφή διαλύματος για υποδόρια χορήγηση σε φυσίγγια. Δυστυχώς, αυτά που είναι σε χάπια, πρακτικά δεν βοηθούν τον έλεγχο της όρεξης, και στο σάκχαρο του αίματος μειώνεται πολύ ασθενώς. Στην πραγματικότητα, υπάρχουν αγωνιστές του υποδοχέα GLP-1. Ονομάζονται Byeta και Viktoza. Πρέπει να τσιμπήσουν, σχεδόν όπως η ινσουλίνη, μία ή περισσότερες φορές την ημέρα. Η ίδια τεχνική των ανώδυνων ενέσεων είναι κατάλληλη όπως για τις βολές με ινσουλίνη.

Αγωνιστές υποδοχέα GLP-1

Το GLP-1 (πεπτίδιο-1 τύπου γλυκαγόνης) είναι μία από τις ορμόνες που παράγονται στην γαστρεντερική οδό ως απόκριση στην πρόσληψη τροφής. Δίνει ένα σήμα στο πάγκρεας ότι είναι καιρός να παράγει ινσουλίνη. Αυτή η ορμόνη επιβραδύνει επίσης την γαστρική εκκένωση και έτσι μειώνει την όρεξη. Θεωρείται επίσης ότι διεγείρει την ανάκτηση β-κυττάρων του παγκρέατος.

Το φυσικό ανθρώπινο γλυκαγόνο-πεπτίδιο-1 καταστρέφεται στο σώμα εντός 2 λεπτών μετά τη σύνθεση. Παράγεται όπως απαιτείται και δρα γρήγορα. Τα συνθετικά του μέρη είναι οι παρασκευές του Byet (exenatide) και του Viktoza (λιραγλουτίδη). Είναι ακόμα διαθέσιμα μόνο με τη μορφή ενέσεων. Το Byetta ισχύει για αρκετές ώρες, και το Viktoza - όλη την ημέρα.

Baetha (εξενατίδη)

Οι κατασκευαστές του φαρμάκου Byetta συστήνουν να κάνετε μία ένεση μία ώρα πριν το πρωινό και το βράδυ άλλο ένα - μία ώρα πριν το δείπνο. Ο Δρ Μπέρνσταϊν συνιστά να ενεργείτε με διαφορετικό τρόπο - βυθίζοντας Byetu 1-2 ώρες πριν από την ώρα που ο ασθενής συνήθως έχει υπερκατανάλωση τροφής ή περιπέτειες λαού. Αν υπερκατανάλουμε μια φορά την ημέρα, αυτό σημαίνει ότι το Baetu θα αρρωστήσει μία φορά σε μια δόση των 5 ή 10 μικρογραμμαρίων. Εάν το πρόβλημα με την υπερκατανάλωση εμφανίζεται αρκετές φορές κατά τη διάρκεια της ημέρας, τότε χορηγείτε μια ένεση κάθε φορά μια ώρα πριν εμφανιστεί μια τυπική κατάσταση, όταν επιτρέπετε στον εαυτό σας να φάει πάρα πολύ.

Έτσι, οι κατάλληλοι χρόνοι για ενέσεις και δόσεις καθορίζονται με δοκιμή και σφάλμα. Θεωρητικά, η μέγιστη ημερήσια δόση του Byetta είναι 20 μικρογραμμάρια, αλλά άτομα με σοβαρή παχυσαρκία ενδέχεται να χρειαστούν περισσότερα. Με τη θεραπεία του Baeta, η δόση ινσουλίνης ή σακχαρώδη διαβήτη πριν από τα γεύματα μπορεί να μειωθεί αμέσως κατά 20%. Στη συνέχεια, σύμφωνα με τα αποτελέσματα της μέτρησης του σακχάρου στο αίμα, δείτε εάν πρέπει να μειωθεί περαιτέρω ή, αντίθετα, να αυξηθεί.

Viktoza (λιραγλουτίδη)

Το φάρμακο Viktoza άρχισε να χρησιμοποιείται το 2010. Η έγχυση πρέπει να γίνεται 1 φορά την ημέρα. Η ένεση διαρκεί 24 ώρες, όπως λένε οι κατασκευαστές. Μπορείτε να το κάνετε σε οποιαδήποτε βολική στιγμή κατά τη διάρκεια της ημέρας. Αλλά εάν έχετε προβλήματα με την υπερκατανάλωση, συνήθως συμβαίνουν ταυτόχρονα, για παράδειγμα, πριν από το μεσημεριανό γεύμα, τότε κολίτιδα Victosis 1-2 ώρες πριν από το μεσημεριανό γεύμα.

Ο Δρ Bernstein θεωρεί ότι το Viktozu είναι το πιο ισχυρό φάρμακο για να ελέγχει την όρεξή του, να αντιμετωπίζει την υπερκατανάλωση τροφής και να εξουδετερώνει τον εθισμό των υδατανθράκων. Είναι πιο αποτελεσματικό από το Baeta και είναι ευκολότερο στη χρήση.

Αναστολείς DPP-4

Η DPP-4 είναι μια διπεπτιδική πεπτιδάση-4, ένα ένζυμο που καταστρέφει το GLP-1 στο ανθρώπινο σώμα. Οι αναστολείς DPP-4 αναστέλλουν αυτή τη διαδικασία. Επί του παρόντος, αυτή η ομάδα περιλαμβάνει τα ακόλουθα φάρμακα:

  • Januvia (σιταγλιπτίνη);
  • Ongliza (σαξαγλιπτίνη);
  • Galvus (Vidlagliptin).

Όλα αυτά τα φάρμακα είναι σε χάπια, τα οποία συνιστώνται να λαμβάνονται 1 φορά την ημέρα. Υπάρχει επίσης το φάρμακο Tradienta (linagliptin), το οποίο δεν πωλείται στις ρωσόφωνες χώρες.

Ο Δρ Bernstein σημειώνει ότι οι αναστολείς DPP-4 έχουν ουσιαστικά καμία επίδραση στην όρεξη και επίσης ελαφρώς μειώνουν το σάκχαρο στο αίμα μετά από ένα γεύμα. Ορίζει αυτά τα φάρμακα για ασθενείς με διαβήτη τύπου 2, οι οποίοι λαμβάνουν ήδη μετφορμίνη και πιογλιταζόνη, αλλά δεν μπορούν να φθάσουν σε φυσιολογικό σάκχαρο του αίματος και να αρνηθούν να λάβουν θεραπεία με ινσουλίνη. Οι αναστολείς DPP-4 σε αυτήν την κατάσταση δεν αποτελούν επαρκές υποκατάστατο της ινσουλίνης, αλλά αυτό είναι καλύτερο από το τίποτα. Οι παρενέργειες από τη λήψη τους σχεδόν δεν συμβαίνουν.

Παρενέργειες των φαρμάκων μείωσης της όρεξης

Μελέτες σε ζώα έχουν δείξει ότι η χρήση φαρμάκων ινκρετίνης έχει οδηγήσει σε μερική ανάκτηση των β-κυττάρων του παγκρέατος. Δεν έχουν ακόμη καταλάβει εάν το ίδιο συμβαίνει και με τους ανθρώπους. Οι ίδιες μελέτες σε ζώα διαπίστωσαν ότι η συχνότητα εμφάνισης ενός σπάνιου τύπου καρκίνου του θυρεοειδούς αυξάνεται ελαφρά. Από την άλλη πλευρά, η αύξηση του σακχάρου στο αίμα αυξάνει τον κίνδυνο εμφάνισης 24 διαφορετικών τύπων καρκίνου. Έτσι τα οφέλη από τα ναρκωτικά είναι σαφώς μεγαλύτερα από τον πιθανό κίνδυνο.

Στο πλαίσιο της λήψης φαρμάκων ινκρετίνης, καταγράφηκε αυξημένος κίνδυνος παγκρεατίτιδας - φλεγμονής του παγκρέατος για άτομα που είχαν προηγουμένως προβλήματα με το πάγκρεας. Αυτός ο κίνδυνος ισχύει κυρίως για τους αλκοολικούς. Οι υπόλοιπες κατηγορίες διαβητικών δεν μπορούν να φοβηθούν γι 'αυτόν.

Ένα σημάδι της παγκρεατίτιδας είναι ένας απροσδόκητος και αιχμηρός πόνος στην κοιλιά. Εάν το αισθανθείτε, συμβουλευτείτε αμέσως έναν γιατρό. Θα επιβεβαιώσει ή θα αντικρούσει τη διάγνωση της παγκρεατίτιδας. Σε κάθε περίπτωση, σταματήστε αμέσως να παίρνετε τα φάρμακα που περιέχουν ενεργό συστατικό, μέχρι τα πάντα να είναι ξεκάθαρα.

Δείτε επίσης:

Γεια σας
Είμαι 43 ετών, ύψος 186 κιλά 109 κιλά, υποβλήθηκα σε χειρουργική επέμβαση για μερική αφαίρεση του αδενώματος της υπόφυσης το 2012 (μεγάλο προλακτίνωμα με πολύ υψηλό επίπεδο προλακτίνης). Τώρα ο όγκος έχει μειωθεί από 5 cm σε 2, παίρνω βρωμοκρυπτίνη 10 mg (4 δισκία), η στάθμη της προλακτίνης είναι 48,3 (ανώτερο φυσιολογικό όριο είναι 13,3) και η θυροξίνη είναι 50 mcg (υπάρχει υποθυρεοειδισμός). Έχω μεταβολικό σύνδρομο, ινσουλίνη 48-55 (φυσιολογική έως 28). Πήρα glucofage XR 500 για περισσότερο από έξι μήνες - δεν υπάρχει αποτέλεσμα ούτε για την ινσουλίνη ούτε για το βάρος. Επίσης, το φάρμακο Crestor, έχει χοληστερόλη 3,45, τριγλυκερίδια 3,3, LDL 2,87 VLDL 1,17, HDL 0,76. Χωρίς αυτό, όλα είναι πολύ χειρότερα. Σύμφωνα με τον γαστρεντερολόγο: steatohepatitis, η ALT αυξήθηκε κατά 2 φορές, παίρνω το Heptral 800 φορές 2 φορές την ημέρα.
Κατά τη διάρκεια της τελευταίας εξέτασης βρέθηκε μια γλυκοζυλιωμένη αιμοσφαιρίνη 6,3% στον ενδοκρινολόγο (επαναλαμβανόμενη προμήθεια για αναπηρία) (5,4% πριν από τη χειρουργική επέμβαση το 2012). Οι Glyukofazh και Onglizu διορίστηκαν και πάλι, αλλά μέχρι στιγμής δεν τις αποδέχτηκα. Μεταπήδησε σε δίαιτα χαμηλών υδατανθράκων και πρόσθεσε την άσκηση. Αποτελέσματα του συνολικού ελέγχου του σακχάρου στο αίμα (μετρητής One Touch): με άδειο στομάχι το πρωί - 4,1, πριν από το πρωινό 4,3, 2 ώρες μετά το πρωινό 5,6, μετά την άσκηση (1 ώρα με τα πόδια) 2 ώρες μετά το μεσημεριανό γεύμα 5.9. Πριν το δείπνο, ζάχαρη 5,8, 2 ώρες μετά το δείπνο - 5,7. Πριν πάτε για ύπνο - 5. Η κατάσταση της υγείας έχει βελτιωθεί, οι καταστάσεις της υπογλυκαιμίας έχουν εξαφανιστεί. Το βάρος ενώ είναι στη θέση του, δεν μετριέται η ινσουλίνη και τα λιπίδια. Στην πραγματικότητα τα ερωτήματα: 1. Μπορεί η αυξημένη προλακτίνη να διεγείρει την παραγωγή ινσουλίνης; (Κανένας από τους γιατρούς μας δεν μπορεί να απαντήσει σε αυτή την ερώτηση) 2. Μπορώ να χρησιμοποιήσω Bayet ή Victosa με ένα τέτοιο "μπουκέτο" από την όρεξή μου (εκτός από steatohepathy, έχω επίσης χρόνιο παγκρεατίτιδα); 3. Χρειάζομαι Glucophage, αν οι δείκτες αυτοί είναι ζάχαρη, ακολουθώ δίαιτα και υπάρχει σωματική δραστηριότητα; Παίρνω πολλά φάρμακα και έτσι το συκώτι δεν είναι σε τάξη. Δεν θέλω πραγματικά να πάρω διαβήτη σε όλα μου τα προβλήματα. Ευχαριστώ για την απάντηση.

> μπορεί να αυξήσει την προλακτίνη να διεγείρει
> παραγωγή ινσουλίνης; (κανένας από τους γιατρούς μας
> αυτή η ερώτηση δεν μπορεί να απαντηθεί)

Η παραγωγή ινσουλίνης διεγείρεται από μια διατροφή υπερφορτωμένη με υδατάνθρακες. Αφού έχετε αλλάξει σε δίαιτα χαμηλών υδατανθράκων και έχετε εξαιρετικό σάκχαρο στο αίμα για 24 ώρες, μπορεί να υποτεθεί ότι το επίπεδο ινσουλίνης σας επέστρεψε στο φυσιολογικό. Επαναλάβετε ξανά τη δοκιμή αίματος για ινσουλίνη με άδειο στομάχι.

> Μπορώ να δαγκώσω το Baetu ή το Viktosu από την όρεξη
> εκτός από steatohepathy, έχω επίσης
> χρόνια παγκρεατίτιδα

Υπάρχει κίνδυνος επιδείνωσης της παγκρεατίτιδας. Δοκιμάστε την αυτο-ύπνωση, μειώστε το φόρτο εργασίας και την οικογένεια, και επίσης αναζητήστε άλλες απολαύσεις.

> Επίσης το φάρμακο Crestor

Επαναλάβετε τις εξετάσεις για τα λιπίδια του αίματος μετά από 6 εβδομάδες αυστηρής προσκόλλησης σε δίαιτα χαμηλών υδατανθράκων. Με μεγάλη πιθανότητα, αυτό το φάρμακο μπορεί και πρέπει να εγκαταλειφθεί. Φαίνεται ότι το Crestor μειώνει το επίπεδο της καλής χοληστερόλης στο αίμα. Τρώτε περισσότερα αυγά και βούτυρο, μπορείτε ακόμη και τον εγκέφαλο για να αυξήσετε την καλή χοληστερόλη σας. Τα φάρμακα από την κατηγορία των στατινών αυξάνουν την κόπωση και μερικές φορές προκαλούν πιο σοβαρές παρενέργειες. Η συντριπτική πλειοψηφία των ανθρώπων χαμηλής περιεκτικότητας σε υδατάνθρακες διατροφή βοηθά να διατηρηθεί η φυσιολογική χοληστερόλη στο αίμα χωρίς αυτά.

> επίσης θυροξίνη 50 μg (υπάρχει υποθυρεοειδισμός)

Δεν χρειάζεται να σμιλεύετε την ίδια δόση θυροξίνης για όλους, αλλά επιλέγετε μεμονωμένα σύμφωνα με τα αποτελέσματα των εξετάσεων αίματος μέχρι να επανέλθουν οι ορμόνες στο φυσιολογικό. Περιγράφει τι είναι αυτές οι δοκιμές. Δεν υπάρχει αρκετή εξέταση αίματος για την ορμόνη διέγερσης του θυρεοειδούς, πρέπει να ελέγξετε και τα υπόλοιπα. Αυτό γίνεται με αυτόν τον τρόπο. Δοκιμές απώλειας - προσαρμόστηκε η δόση - μετά από 6 εβδομάδες, πέρασε και πάλι τις εξετάσεις - εάν είναι απαραίτητο, ρυθμίστηκε και πάλι η δόση. Και ούτω καθεξής μέχρι να είναι φυσιολογικό.

Είναι επίσης χρήσιμο να εργαστείτε με αυτοάνοσες αιτίες υποθυρεοειδισμού. Αν ήμουν εσύ, θα προσπαθούσα να συνδυάσω μια διατροφή χαμηλής περιεκτικότητας σε υδατάνθρακες με μια δίαιτα χωρίς γλουτένη και να εκτιμήσω πώς αυτό θα αλλάξει την ευημερία σου μετά από 6 εβδομάδες. Υπάρχει μια θεωρία ότι μία από τις αιτίες του υποθυρεοειδισμού είναι η δυσανεξία σε τρόφιμα από γλουτένη.

Το Byetta είναι ένα καλό φάρμακο για την απώλεια βάρους και για τον διαβήτη

43 ετών, 150 εκατοστά ύψος, βάρος 86 κιλά, διαβήτη τύπου 2. Πριν από τρία χρόνια υπέστη ισχαιμικό εγκεφαλικό επεισόδιο με παράλυση ματιών, όραμα -5. Παράπονα του πόνου και των κράμπες στα πόδια, τα χέρια, κοιλιακό άλγος, λιπαρή ηπατόζωση του ήπατος, δύσπνοια, κνησμός του δέρματος, γεννητικά όργανα, παρουσία οξείας αιμορροΐδες (Φοβάμαι ότι θα συμφωνήσω με τη λειτουργία). Επίσης μυϊκή αδυναμία, κόπωση. Παίρνω ινσουλίνη protafan 12 U το πρωί και 12 το βράδυ, ένα άλλο actrapid 5-6 U 3 φορές την ημέρα και μετφορμίνη 1000 δισκία 2 φορές την ημέρα.

Διαβάστε ένα πρόγραμμα θεραπείας διαβήτη τύπου 2 και ακολουθήστε το με επιμέλεια. Η ζάχαρη είναι ομαλοποιημένη. Θα νιώσετε τη βελτίωση της κατάστασής σας σε μια εβδομάδα.

Διάβασα τα άρθρα σας, έχω παχυσαρκία, πέρασα τα τεστ. Εδώ είναι τα αποτελέσματα: [κόβω] γλυκόζη 6.52, και σήμερα με άδειο στομάχι το πρωί 7.6, γλυκαρισμένη αιμοσφαιρίνη 5.4%. Ηλικία 42 ετών, βάρος 107 κιλά με ύψος 164 εκ. Κατανοώ τα πάντα για τη δίαιτα χαμηλών υδατανθράκων. Νομίζω ότι οι βιταμίνες Β και το μαγνήσιο μπορώ να πίνω. Το ερώτημα είναι - είναι απαραίτητο να χρησιμοποιηθούν οποιαδήποτε φάρμακα, για παράδειγμα, Crestor, Victose, Tryptophan και Niacin;

> Εδώ είναι τα αποτελέσματα: [κοπεί]

Μπορείτε να βρείτε εύκολα τα πρότυπα στο Διαδίκτυο και να τα συγκρίνετε με τα αποτελέσματά σας. Δεν υπάρχει τίποτα που να επιβαρύνει με αυτό.

Η γλυκοζυλιωμένη αιμοσφαιρίνη και οι εξετάσεις αίματος για τη γλυκόζη είναι περίεργα. Ίσως δεν είναι ακριβής μετρητής γλυκόζης αίματος. Ελέγξτε το μετρητή γλυκόζης αίματος όπως περιγράφεται εδώ.

> φάρμακα, όπως σταυροειδή,
> Εικονίστε, τρυπτοφάνη και νιασίνη

Crestor. Ζήστε μια δίαιτα χαμηλών υδατανθράκων για 6 εβδομάδες. Ακολουθήστε το προσεκτικά όλη αυτή τη φορά! Στη συνέχεια, πάλι να κάνετε εξετάσεις αίματος για τη χοληστερόλη. Με μεγάλη πιθανότητα, τα αποτελέσματά σας θα βελτιωθούν χωρίς αυτό το φάρμακο. Διαβάστε τις οδηγίες, ποιες είναι οι πλούσιες παρενέργειες του. Σας συμβουλεύω να αρχίσετε να παίρνετε μόνο εάν μια δίαιτα χαμηλής περιεκτικότητας σε υδατάνθρακες χωρίς «χημεία» είναι κακή θα βοηθήσει να επαναφέρετε την χοληστερόλη σας στο φυσιολογικό. Στην πραγματικότητα, αυτό είναι απίθανο. Εάν η χοληστερόλη δεν βελτιωθεί, τότε έχετε είτε μια κακή διατροφή, είτε έχετε προβλήματα με τις ορμόνες του θυρεοειδούς. Τότε θα πρέπει να τα μεταχειριστείτε και να μην καταπιείτε το κρύσταλλο ή άλλες στατίνες.

Βίκτοζα. Είναι απαραίτητο να διεξάγεται ένας πλήρης αυτοέλεγχος του σακχάρου στο αίμα, όπως περιγράφεται εδώ. Είτε πρόκειται να πάρει το victose ενάντια σε μια δίαιτα χαμηλών υδατανθράκων αποφασίζεται από τα αποτελέσματά της. Με μεγάλη πιθανότητα, η ζάχαρη σας και χωρίς να ομαλοποιείται. Viktoza για τη μείωση της όρεξης - είναι ένα άλλο θέμα. Δοκιμάστε τα παρακάτω. Ζήστε μια εβδομάδα σε μια δίαιτα με χαμηλή περιεκτικότητα σε υδατάνθρακες και τρώτε πρωτεϊνούχα τρόφιμα όχι λιγότερο από μία φορά κάθε 4 ώρες κάθε μέρα, έτσι ώστε το σάκχαρό σας να μην πέσει κάτω από το φυσιολογικό. Ίσως ως αποτέλεσμα αυτών των επιθέσεων του λαθρεμπορίου να υποχωρήσει. Πάντα να έχετε ένα πρωτεϊνικό σνακ μαζί σας! Για παράδειγμα, ζαμπόν σε φέτες. Δοκιμάστε όλες τις μεθόδους που περιγράφονται στο άρθρο μας σχετικά με την απώλεια βάρους. Και μόνο αν όλα αυτά δεν βοηθούν στον έλεγχο της λαιμαργίας - τότε ήδη βγάζουν βολές.

Τρυπτοφάνη. Κατά τη γνώμη μου, αυτό δεν είναι ένα αποτελεσματικό υπνωτικό. Προτιμώ αντ 'αυτού το 5-ΗΤΡ. Αυτές οι κάψουλες βοηθούν στην κατάθλιψη, βελτιώνουν τον έλεγχο της όρεξης και τον ύπνο. Το κύριο πράγμα είναι να τα πάρετε κάθε μέρα, ακόμα και όταν όλα είναι καλά.

Νιασίνη. Λοιπόν, είναι ένα μακρύ θέμα. Σε δόσεις που χρειάζονται για τη βελτίωση της χοληστερόλης, προκαλεί καυτές λάμψεις. Αναζήτηση στον ιστό.

Εάν οι αναλύσεις έχουν δείξει προβλήματα με τις ορμόνες του θυρεοειδούς, ειδικά με την ελεύθερη Τ3, τότε συμβουλευτείτε έναν ενδοκρινολόγο και πάρετε τα χάπια που θα συνταγογραφήσει. Απλά μην ακούτε τις συμβουλές του για τη διατροφή :).

Γεια σας! 65 ετών, τύπος 2, ύψος 155 cm, βάρος 49-50 kg. Πριν από 4 μήνες έχασε 7 κιλά απότομα. Το υπερβολικό βάρος δεν υπέφερε. Το όραμα είναι κακό - έγραψαν γυαλιά για εργασία +4, αλλά ακόμα δεν βλέπω μικρά γράμματα χωρίς μεγεθυντικό φακό. Υποξία του μυοκαρδίου της δεξιάς κοιλίας, υποτροπία της αριστερής κοιλίας, αθηροσκλήρωση, χρόνια στεατοαπατίτιδα. Η χοληστερόλη ήταν 7.5 - παίρνω ατορί, τώρα 4.7. Πίεση αίματος 160/80 - Παίρνω enalapril 1 φορά την ημέρα, amlodipine για τη νύχτα. Μετά τη λήψη του φαρμάκου, η πίεση είναι 130/70. Αναλύσεις - γλυκοζυλιωμένη αιμοσφαιρίνη 8%, ζάχαρη στα ούρα 28. Λαμβάνω γλυκόζη, καρδιογράφημα, ατορί, αρχίσω να πιω magnelis-B6, 2 δισκία 3 φορές την ημέρα. Έχω διαβήτη LADA; Τη νύχτα, μπορεί η ινσουλίνη να ληφθεί με άδειο στομάχι; Χρειάζομαι πραγματικά τη συμβουλή σας. Σας ευχαριστώ.

> Έχω διαβήτη LADA;

Όχι, έχετε διαβήτη τύπου 2 μετατραπεί σε σοβαρό διαβήτη τύπου 1. Και ο LADA είναι ήπιος διαβήτης τύπου 1.

> Τη νύχτα, η ινσουλίνη μπορεί
> σε άδειο στομάχι;

Πες μου παρακαλώ και η Βίκτοζα δεν διεγείρει το πάγκρεας;

> και το Viktoza δεν διεγείρει το πάγκρεας;

Με την έννοια στην οποία τα παράγωγα σουλφονυλουρίας το κάνουν, όχι, δεν διεγείρει.

Αλλά διαβάστε τις οδηγίες για τις αντενδείξεις και τις παρενέργειες.

Καλησπέρα Είμαι 51 ετών, ύψος 162 cm, βάρος 103 kg. Ο διαβήτης τύπου 2 από το 1998. Αποδεκτό μόνο Siofor για όλα αυτά τα χρόνια. Η ζάχαρη με άδειο στομάχι αυξήθηκε σταδιακά στα 10. Τον Φεβρουάριο, μετά τη γρίπη και την αντιβιοτική αγωγή, η ζάχαρη έγινε κενό στομάχι 18.6. Στο νοσοκομείο, η ινσουλίνη έπεσε, μεταφέρθηκε στη Amaril και ο Galvus συναντήθηκε με 1000. Ήταν ξυλοδαρμοί στο 8-9 με άδειο στομάχι. Από τον Απρίλιο άρχισα να τσιμπώ το Viktosu συν το Glucophage Long 1000 το βράδυ. Πίνω ταυρίνη δύο φορές την ημέρα, 250 mg, μαγνήσιο Β6 τη νύχτα 2 δισκία των 48 mg. Βασικά, ακολουθώ μια διατροφή με χαμηλή περιεκτικότητα σε υδατάνθρακες, αλλά μια φορά σε τρεις ημέρες καταρρέω - τρώω ένα κομμάτι ψωμί ή κουλούρια. Η ζάχαρη έπεσε στο 6,7 με άδειο στομάχι. Κολύμνω στην πισίνα δύο φορές την εβδομάδα. Από το Φεβρουάριο, το βάρος μειώθηκε στα 7 κιλά.
Πείτε μου, είναι δυνατόν να μειώσουμε περαιτέρω τη ζάχαρη στο κανονικό, και το πιο σημαντικό, πώς; Και κάνω καλά τα πάντα; Ίσως πρέπει να αυξήσετε τη δόση του Victoza ή του Glucophage; Άλλα προβλήματα περιλαμβάνουν τη λιπαρή ηπατόλωση του ήπατος, χολόλιθοι, χρόνια παγκρεατίτιδα, υψηλή αρτηριακή πίεση, υποτροπιάζουσα αϋπνία, υπερτροφική καρδιομυοπάθεια. Ανησυχούσαν επίσης για αδυναμία, χρόνια κόπωση,
ευερεθιστότητα. Μετά τη μείωση της ζάχαρης και του βάρους, άρχισα να αισθάνομαι καλύτερα.

Και κάνω καλά τα πάντα;

Χρειάζεστε πυροβολισμούς ινσουλίνης. Χωρίς αυτούς, από όλες τις άλλες δραστηριότητες θα είναι ελάχιστα χρήσιμο.

Πίνω ταυρίνη δύο φορές την ημέρα, 250 mg, μαγνήσιο Β6 τη νύχτα 2 δισκία των 48 mg.

Οι ενδεικνυόμενες δόσεις συμπληρωμάτων είναι 4-5 φορές λιγότερες από αυτές που χρειάζεστε.

Γεια σας, είμαι 55 χρονών και ζύγισα 176 βάρος 104 SD2 από το 2010. Πήρα τον Diabetus στις 30 το πρωί και το Glucophage Long.1000 το βράδυ όταν πήγα στη διατροφή με υδατάνθρακες 01.10.2015g diabeton δεν είναι αποδεκτή. 43 εκατ. Mn για το πώς να είναι με το Glucophage και αν η προοπτική του Ndieta είναι δυνατή.

Γεια σας! Ευχαριστώ για τον ιστότοπο. Πείτε μου ακριβώς τι τρώτε από γλυκά; Δεν θέλετε ένα σπιτικό κέικ; Σας ευχαριστώ!

Απλά θέλω να ευχαριστήσω !! Μεγάλη περιοχή, εξαιρετικά χρήσιμη, επαγγελματική !!
Με εκπλήσσει το γεγονός ότι ο Galvus δεν είναι τόσο χρήσιμος, αλλά γιατί στη συνέχεια συμπεριελήφθη στον κατάλογο των προτιμησιακών φαρμάκων για τον διαβήτη; Παίρνω το δωρεάν σε μια έκπτωση όπως ένας διαβητικός, χαίρομαι που προσπαθώ να το πάρω, μια φορά δωρεάν, και στην πραγματικότητα δεν είναι φτηνό! Ίσως αυτός;
Η ζάχαρη νηστείας μου είναι από 5,6 έως 6,8, γλυκαρισμένη - 6,5, ο δείκτης παχυσαρκίας είναι 28,
Αυτοί οι δείκτες είναι πριν από την έναρξη της δίαιτας χαμηλών υδατανθράκων που ξεκινήσατε μόλις δύο μέρες πριν! Ανυπομονώ πραγματικά το αποτέλεσμα και είμαι σχεδόν βέβαιος ότι η ζάχαρη θα πάει κάτω, αλλά λιπαρά τρόφιμα για το συκώτι είναι μια καταστροφή! Ναι, και η πρωτεΐνη δεν είναι χρήσιμη για τα νεφρά, ποιες επιπλοκές είναι δυνατές με μια δίαιτα χαμηλών υδατανθράκων για αυτά τα όργανα; Δεν υπάρχει ακόμη παθολογία, αλλά θα εμφανιστούν μετά από αυτή τη δίαιτα;
Και μια άλλη πολύ σημαντική ερώτηση: πώς να αντιμετωπίσουμε το πίτουρο σε αυτή τη δίαιτα; Και τι γίνεται με τα φάρμακα που φυτρώνουν τα φλοιά των σπόρων από τη δυσκοιλιότητα; Έχουν κάποια πρόσθετα, γλυκαντικά και ούτω καθεξής.. Αλλά από τη δυσκοιλιότητα είναι το πρώτο πράγμα!
Αυτές είναι οι ερωτήσεις που έχω, θα είμαι ευγνώμων αν λάβω τη συμβουλή σας.

Γεια σας Σεργκέι! Σας ευχαριστώ πολύ για τη σκληρή δουλειά σας! Η ιστορία μου είναι αυτή. Είμαι 32 ετών, ύψος 167 cm, βάρος 64 kg. Η μαμά και μια γιαγιά είχαν διαβήτη τύπου 2, τη δεύτερη γιαγιά τύπου 1. Κατά τη διάρκεια της δεύτερης εγκυμοσύνης το 2010, μου δόθηκε διαβήτης κύησης, γεννήθηκα στον εαυτό μου, ο γιος μου είναι υγιής. Τον Ιούλιο του 2017, υποβλήθηκε σε εξετάσεις - γλυκοζυλιωμένη αιμοσφαιρίνη 7,6, γλυκόζη νηστείας 6,5, ινσουλίνη 3, s-πεπτίδιο 1,03 (με ρυθμό 0,78-5,19). Τα μάτια είναι εντάξει (ελέγχονται από έναν οφθαλμίατρο), δεν παραπονιέμαι για τα πόδια μου ακόμα. Στο ενδοκρινολογικό ιατρείο έδωσαν τον Lantus, που δήλωσε ότι έβαζε το 6-10 U τη νύχτα, και πήρε το παιδί του σε διαβητικό σχολείο στις 2 Οκτωβρίου 2017. Και στο νοσοκομείο άκουσα από μια γυναίκα για μια δίαιτα χαμηλών υδατανθράκων, βρήκα την ιστοσελίδα σου, άρχισε να διαβάζει και να τρώει σύμφωνα με τις συνταγές σου Από την πρώτη μέρα του πειράματος, η ζάχαρη νηστείας ήταν η μεγαλύτερη 5.1, δύο ώρες μετά το φαγητό το μεγαλύτερο ήταν 6.8, συνήθως λιγότερο (5.5 - 6.2), πρόσφατα οι μέρες γίνονται όλο και χαμηλότερες. Άρχισα να θέλω να κοιμηθώ λιγότερο και να ξαπλώσω, ακόμα φαίνεται ότι έχασε βάρος. Πήγα στον ενδοκρινολόγο μου για να ρωτήσω πώς να ασχοληθώ με την ινσουλίνη, αν έχω τέτοια σάκχαρα σε αυτή τη δίαιτα. Είπε ακολουθώντας τη διατροφή. Θέλω να ρωτήσω - κρίνοντας από το c-πεπτίδιο, είναι σαφές ότι το πάγκρεας έχει ήδη υποστεί σοβαρή βλάβη. Έχει τώρα νόημα να αρχίσει να αντιμετωπίζεται με αγωνιστές υποδοχέα GLP-1 (μέχρι στιγμής χωρίς ινσουλίνη); Ή ήδη αρχίζει να τσιμπήσει ινσουλίνη; Επειδή, κρίνοντας με τους αριθμούς σας, ακόμη και σε μια δίαιτα χαμηλής περιεκτικότητας σε υδατάνθρακες, η ζάχαρη παραμένει υψηλή. Σας ευχαριστώ!

Έχω μια επίπεδη κοιλιά με εκχύλισμα μούρων goji για να μειώσω την όρεξή μου. Το βάρος πηγαίνει γρήγορα, επειδή Έχω λιγότερο να φάω επιτέλους.

Είμαι 63 έζησα.. αλλά λίγο ήθελα να δώσω την εγγονή μου παντρεμένη και απλά να ζήσω εκεί μόνη της και αποφάσισα να αντιμετωπίσω τον διαβήτη σας άρρωσα από το 2003
Η ζάχαρη ανεβαίνει στο 29,9, και είναι κακό: σαν να στέκεστε στην άκρη του τάφου σας και από κάτω ακούτε μια τέτοια γνωστή και οικεία φωνή. κομμάτια των νεκρών
κακή λειτουργία του εγκεφάλου, ξέρετε, δεν μπορείτε να πάτε εκεί, δεν έκανε τα πάντα εδώ.
Είχα κουραστεί από το bodybuilding, κουράστηκα να ζήσω και σταμάτησα να πιστεύω ότι θα μπορούσες να ζεις ακόμα με αξιοπρέπεια: χωρίς πενταπλές ενέσεις στο στομάχι και τα πόδια, χωρίς τέσσερις ταμπλέτες μιας δόσης 8 το καθένα κάθε φορά, οι οποίες δεν γίνονται αντιληπτές από το στομάχι. αργά, αηδιαστικό, ολισθηρό και δύσοσμα που πεθαίνει.
Περίπου 6 χρόνια πριν στάλθηκαν από το Βλαδιβοστόκ 5 πακέτα 360 ταμπλετών για 17.000 ρούβλια. Έβλεπα όλο το μάθημα και έγινε ευκολότερο για μένα Μετά από μισό χρόνο πήρα ένα άλλο μάθημα - το αγόρασα αλλά 4 πακέτα αποδείχθηκαν παρόμοια αλλά διέφεραν από τη φυσική θεραπεία ακόμα και με μυρωδιά και τα πίνω αλλά δεν υπήρξαν ποιοτικές αλλαγές
Από τότε, δεν έχω δοκιμάσει τίποτα, δεν έχω βοηθήσει τίποτα με φάρμακα και άλλα φάρμακα, έγραψα μια σαφή και ακριβή ιδέα - ΜΗΝ ΚΑΘΑΡΙΣΕΤΕ τον διαβήτη Και στη χώρα μας δεν μπορείτε να κάνετε τίποτα με αυτό.Δεν είναι κερδοφόρο να δώσουμε στους ανθρώπους αποτελεσματικά φάρμακα και χρήματα, έτσι ώστε τα φαρμακεία να πωλούν όλα τα είδη των απορριμμάτων, δεδομένου ότι ορισμένα κονδύλια έχουν ήδη δαπανηθεί για την παραγωγή τους και πρέπει να επιστραφούν. Και η υγεία των παιδιών που θεραπεύονται είναι μια ασήμαντη υπόθεση. Αν έχετε χρήματα, πηγαίνετε στο Ισραήλ, εκεί θα σας μεταφέρουν για χρήματα, δεν θα σας θεραπεύσουν, αλλά τουλάχιστον η ζωή θα είναι ευκολότερη για σας. Και δεν σας πιστεύω σε οποιοδήποτε είδος innetovskim φαρμάκων με 50 τοις εκατό έκπτωση και κοστίζει 990 ρούβλια Δεν υπάρχει τίποτα καλό εκτός κιμωλία και paracytamol, στην καλύτερη περίπτωση, ξέρω ένα πράγμα σίγουρα - δεν θα πάρετε διάρροια από το πλαίσιο που υποδεικνύεται.
Ζωή σε σας και καλή τύχη

Το Victoza® (Victoza®)

Ενεργό συστατικό:

Το περιεχόμενο

Φαρμακολογική ομάδα

Νοσολογική ταξινόμηση (ICD-10)

3D εικόνες

Σύνθεση

Περιγραφή της μορφής δοσολογίας

Άχρωμο ή σχεδόν άχρωμο διαφανές διάλυμα.

Φαρμακολογική δράση

Φαρμακοδυναμική

Το Lyraglutide είναι ένα ανάλογο του ανθρώπινου GLP-1, που παράγεται με βιοτεχνολογία ανασυνδυασμένου ϋΝΑ χρησιμοποιώντας το στέλεχος Saccharomyces cerevisiae, που έχει 97% ομολογία με ανθρώπινο GLP-1, το οποίο δεσμεύει και ενεργοποιεί τους υποδοχείς GLP-1 στους ανθρώπους. Ο υποδοχέας GLP-1 χρησιμεύει ως στόχος για την φυσική GLP-1, μια ενδογενή ιντρετίνη ορμόνης, η οποία διεγείρει την εξαρτώμενη από γλυκόζη έκκριση ινσουλίνης στα παγκρεατικά βήτα κύτταρα. Σε αντίθεση με το φυσικό GLP-1, τα φαρμακοκινητικά και φαρμακοδυναμικά προφίλ της λιραγλουτίδης επιτρέπουν στους ασθενείς να την ενίουν στον ασθενή χωρίς να διαρκεί 1 φορά την ημέρα.

Long T1/2 το φάρμακο από το πλάσμα παρέχεται από τρεις μηχανισμούς: αυτοσύνδεση, ως αποτέλεσμα του οποίου υπάρχει βραδεία απορρόφηση του φαρμάκου. δέσμευση σε αλβουμίνη και υψηλότερο επίπεδο ενζυμικής σταθερότητας σε σχέση με την DPP-4 και την ενζυμική ουδέτερη ενδοπεπτιδάση (NEP).

Το Lyraglutide αλληλεπιδρά με υποδοχείς GLP-1, με αποτέλεσμα αυξημένα επίπεδα cAMP. Κάτω από τη δράση του liraglutide, εξαρτάται από τη γλυκόζη η διέγερση της έκκρισης ινσουλίνης και η βελτίωση της λειτουργίας των παγκρεατικών β-κυττάρων. Ταυτόχρονα, κάτω από τη δράση του λιραγλουτίδη, συμβαίνει η εξαρτώμενη από τη γλυκόζη καταστολή της υπερβολικά υψηλής έκκρισης γλυκαγόνης. Έτσι, με αύξηση της συγκέντρωσης γλυκόζης στο αίμα, διεγείρεται η έκκριση ινσουλίνης και καταστέλλεται η έκκριση γλυκαγόνης. Από την άλλη πλευρά, κατά τη διάρκεια της υπογλυκαιμίας, το liraglutide μειώνει την έκκριση ινσουλίνης, αλλά δεν καταστέλλει την έκκριση γλυκογόνου. Ο μηχανισμός μείωσης της γλυκαιμίας περιλαμβάνει επίσης μια μικρή καθυστέρηση στην γαστρική εκκένωση. Το Lyraglutide μειώνει το σωματικό βάρος και μειώνει τους λιπώδεις ιστούς μέσω μηχανισμών που μειώνουν την πείνα και μειώνουν την κατανάλωση ενέργειας.

Το GLP-1 είναι ένας φυσιολογικός ρυθμιστής της όρεξης και της πρόσληψης θερμίδων και οι υποδοχείς GLP-1 βρίσκονται σε διάφορες περιοχές του εγκεφάλου που εμπλέκονται στις διαδικασίες ρύθμισης της όρεξης.

Σε μελέτες σε ζώα, η περιφερική χορήγηση λιραγλουτίδης είχε ως αποτέλεσμα την κατάληψη του φαρμάκου σε συγκεκριμένες περιοχές του εγκεφάλου, συμπεριλαμβανομένου του υποθαλάμου, όπου η λιραγλουτίδη μέσω ειδικής ενεργοποίησης των υποδοχέων GLP-1 αύξησε τα σήματα κορεσμού και αποδυνάμωσε τα σήματα πείνας οδηγώντας έτσι σε μείωση του σωματικού βάρους.

Οι υποδοχείς GLP-1 είναι επίσης παρόντες σε συγκεκριμένες περιοχές της καρδιάς, τα αγγεία, το ανοσοποιητικό σύστημα και τα νεφρά. Μελέτες που περιλαμβάνουν ανθρώπους και ζώα έχουν δείξει ότι η ενεργοποίηση των υποδοχέων GLP-1 από το λιραγλουτίδιο μπορεί να έχει καρδιαγγειακές και μικροκυκλοφορικές επιδράσεις, μειώστε τη φλεγμονή. Μελέτες σε ζώα έδειξαν ότι το liraglutide επιβραδύνει την ανάπτυξη της αθηροσκλήρωσης.

Μελέτες σε πειραματικά μοντέλα ζώων με prediabetes έδειξαν ότι το liraglutide επιβραδύνει την ανάπτυξη του σακχαρώδους διαβήτη (DM). Τα in vitro διαγνωστικά έδειξαν ότι η λιραγλουτίδη είναι ένας ισχυρός παράγοντας στην ειδική διέγερση του πολλαπλασιασμού των παγκρεατικών βήτα κυττάρων και αποτρέπει τον θάνατο των β-κυττάρων (απόπτωση) που προκαλούνται από τις κυτοκίνες και τα ελεύθερα λιπαρά οξέα. In vivo, το λιραγλουτίδιο αυξάνει τη βιοσύνθεση της ινσουλίνης και αυξάνει τη μάζα των β-κυττάρων σε πειραματικά ζωικά μοντέλα με διαβήτη. Όταν η συγκέντρωση της γλυκόζης εξομαλυνθεί, η λιραγλουτίδη σταματά να αυξάνει τη μάζα των β-κυττάρων του παγκρέατος.

Το φάρμακο Viktoza ® έχει μακρά δράση 24 ωρών και βελτιώνει τον γλυκαιμικό έλεγχο μειώνοντας τη συγκέντρωση γλυκόζης νηστείας και μετά από κατανάλωση σε ασθενείς με διαβήτη τύπου 2 (DM2).

Υποστηριζόμενη από γλυκόζη έκκριση ινσουλίνης. Με αύξηση της συγκέντρωσης γλυκόζης στο πλάσμα, το Viktoza αυξάνει την έκκριση ινσουλίνης. Όταν χρησιμοποιείται έγχυση γλυκόζης σταδιακά, η έκκριση ινσουλίνης μετά τη χορήγηση μίας δόσης Victoz® σε ασθενείς με διαβήτη τύπου 2 αυξάνεται σε επίπεδο συγκρίσιμο με αυτό σε υγιή άτομα (Εικόνα 1).

Σχήμα 1. Το μέσο ποσοστό έκκρισης ινσουλίνης σε σύγκριση με τη συγκέντρωση γλυκόζης μετά από μια εφάπαξ δόση 7,5 mg / kg (0,66 mg) λιραγλουτίδης ή εικονικού φαρμάκου σε ασθενείς με διαβήτη τύπου 2 (N = 10) και σε μη θεραπευμένους υγιείς εθελοντές (N = 10) κατά τη σταδιακή έγχυση γλυκόζης (μελέτη 2063)

Η λειτουργία των βήτα κυττάρων του παγκρέατος. Κατά τη διάρκεια φαρμακοδυναμικών μελετών, το Viktoz βελτίωσε τη λειτουργία των παγκρεατικών βήτα κυττάρων σε ασθενείς με διαβήτη τύπου 2, όπως αποδεικνύεται από την πρώτη και τη δεύτερη φάση της απόκρισης ινσουλίνης και τη μέγιστη εκκριτική δράση των βήτα κυττάρων.

Κλινικές μελέτες με διάρκεια μέχρι και 52 εβδομάδες έδειξαν ότι η θεραπεία με Victoza® έχει οδηγήσει σε βελτίωση της λειτουργίας των β-κυττάρων του παγκρέατος.

Έκκριση γλυκαγόνης. Το φάρμακο Viktoza ®, που διεγείρει την έκκριση ινσουλίνης και καταστέλλει την έκκριση της γλυκαγόνης, μειώνει τη συγκέντρωση της γλυκόζης στο αίμα. Το Victoza δεν καταστέλλει την απόκριση του γλυκαγόνου σε χαμηλές συγκεντρώσεις γλυκόζης στο αίμα. Επιπλέον, στο υπόβαθρο του φαρμάκου Viktoza® υπάρχει χαμηλότερη παραγωγή ενδογενούς γλυκόζης.

Γαστρική εκκένωση. Το φάρμακο Viktoza® προκάλεσε μια μικρή καθυστέρηση στην γαστρική εκκένωση, η οποία οδήγησε σε μείωση της έντασης της μεταγευματικής γλυκόζης (PPG) στο αίμα.

Βάρος σώματος, σύνθεση σώματος και κατανάλωση ενέργειας. Σε ασθενείς με υπερβολικό βάρος, που περιλαμβάνονται σε μακροχρόνιες κλινικές μελέτες του φαρμάκου Viktoza ®, το τελευταίο προκάλεσε σημαντική μείωση στο σωματικό βάρος. Μια σάρωση σώματος αποκάλυψε ότι η απώλεια σωματικού βάρους οφείλεται κυρίως στην απώλεια λιπώδους ιστού σε ασθενείς. Η απώλεια σωματικού βάρους εξηγείται από το γεγονός ότι κατά τη διάρκεια της θεραπείας με Viktoz®, οι ασθενείς έχουν μειώσει την κατανάλωση πείνας και ενέργειας.

Ηλεκτροφυσιολογία της καρδιάς (EFS). Η επίδραση του Victoza® στη διαδικασία επαναπόλωσης στην καρδιά δοκιμάστηκε στη μελέτη του EFS. Η χρήση του φαρμάκου Viktoza® σε συγκέντρωση ισορροπίας σε ημερήσια δόση μέχρι 1,8 mg δεν προκαλεί επιμήκυνση του διορθωμένου διαστήματος QT.

Κλινική αποτελεσματικότητα και ασφάλεια. Η αξιολόγηση του αποτελέσματος του φαρμάκου Viktoza® σε γλυκαιμικό έλεγχο πραγματοποιήθηκε σε 5 διπλά-τυφλές, ελεγχόμενες κλινικές μελέτες. Σε αυτές τις μελέτες, 3.992 ασθενείς με T2D τυχαιοποιήθηκαν (3.978 ασθενείς έλαβαν θεραπεία, εκ των οποίων 2.501 υποβλήθηκαν σε θεραπεία με Viktoza®). Η θεραπεία με το Viktoz® προκάλεσε κλινικά σημαντική βελτίωση στη γλυκοποιημένη Hb (HbA)1s), συγκεντρώσεις γλυκόζης στο πλάσμα με άδειο στομάχι (FPG) και BCP.

Γλυκαιμικό έλεγχο. HbA1s ανερχόταν σε λιγότερο από 7% και παρέμεινε για 12 μήνες με το διορισμό των ασθενών με φάρμακο Viktoza ® που είχαν προηγουμένως λάβει θεραπεία με τη μορφή δίαιτας και άσκησης (μελέτη 1573) παρουσιάζονται στο Σχήμα 2.

Εικόνα 2. Δυναμική της HbA1s εβδομαδιαία θεραπεία για το Victoza και τη γλιμεπιρίδη (αμφότερα ως μονοθεραπεία για 52 εβδομάδες)

Σε ασθενείς με ΗβΑ1s πάνω από 9,5% στο σημείο εκκίνησης της μελέτης, ο δείκτης αυτός μειώθηκε κατά 2,1% σε σχέση με το μονοθεραπεία με Viktoza®, ενώ στους ασθενείς που συμμετείχαν σε κλινικές μελέτες της συνδυασμένης χρήσης του Viktoza®, το μέσο επίπεδο HbA1s μειώθηκε κατά 1,1-2,5%.

Σε ασθενείς που δεν πέτυχαν ικανοποιητικό γλυκαιμικό έλεγχο κατά τη διάρκεια της θεραπείας με Victoza και μετφορμίνη, η προσθήκη βασικής ινσουλίνης εξασφάλισε μείωση της HbA1s από την αρχική αξία του 1,1%.

Το φάρμακο Viktoza® κατά τη διάρκεια της συνδυασμένης θεραπείας των 26 εβδομάδων με ένα ή περισσότερα από του στόματος υπογλυκαιμικά φάρμακα (PGHP) οδήγησε σε σταθερή μείωση της HbA1s στο εύρος από 1,1 έως 1,5%. Στις ίδιες μελέτες μετά από 26 εβδομάδες θεραπείας, οι αλλαγές στην HbA1s κυμάνθηκε από -0,4 έως -1,1% στις ενεργές ομάδες σύγκρισης και από -0,5 έως 0,2% στις ομάδες του εικονικού φαρμάκου.

Το ποσοστό των ασθενών που έχουν επιτύχει μείωση της HbA1s. Στο πλαίσιο της μονοθεραπείας με το Viktoz®, το ποσοστό των ασθενών που έφθασαν την τιμή HbA1s ® σε συνδυασμό με ένα ή περισσότερα PGHP το ποσοστό των ασθενών που έχουν φθάσει στην HbA1s ≤ 6,5%, κυμάνθηκε από 42 έως 54%.

Στις ομάδες ασθενών που δεν πέτυχαν ικανοποιητικό γλυκαιμικό έλεγχο κατά τη διάρκεια της θεραπείας με Victoz® 1,8 mg και μετφορμίνη, το ποσοστό των ασθενών που έφθασαν στο στόχο HbA1s (® κατάφερε να επιτύχει HbA1s ® 1,8 mg μειωμένου HbA1s κατά 1,05% έναντι 0,38% σε ασθενείς που έλαβαν εικονικό φάρμακο. Ποσοστό ασθενών που έλαβαν HbA1s ® ήταν 52,8% έναντι 19,5% όταν χορηγήθηκε εικονικό φάρμακο. Σε ασθενείς που έλαβαν το φάρμακο Viktoza®, παρατηρήθηκε μείωση του σωματικού βάρους κατά 2,41 kg έναντι 1,09 kg σε ασθενείς που έλαβαν εικονικό φάρμακο.

Ο κίνδυνος ανάπτυξης επεισοδίων υπογλυκαιμίας μεταξύ των δύο ομάδων θεραπείας ήταν συγκρίσιμος. Το προφίλ ασφάλειας του Victoza ® ήταν γενικά παρόμοιο με εκείνο που διαπιστώθηκε σε άλλες μελέτες του Victoza ®.

Συγκέντρωση γλυκόζης στο πλάσμα. Η συγκέντρωση HHP μειώθηκε κατά 13-43,5 mg / dl (0,72-2,42 mmol / l) σε σχέση με τη χρήση του φαρμάκου Viktoza® τόσο ως μονοθεραπεία όσο και σε συνδυασμό με ένα ή δύο PHYP. Η μείωση αυτή παρατηρήθηκε κατά τη διάρκεια των πρώτων δύο εβδομάδων της θεραπείας.

Μεταγευματική γλυκαιμία. Όταν χρησιμοποιήθηκε το φάρμακο Viktoza ®, παρατηρήθηκε μείωση της συγκέντρωσης PPG μετά από κάθε ένα από τα τρία ημερήσια γεύματα στα 31-49 mg / dl (1,68-2,71 mmol / l).

Βάρος σώματος Η μονοθεραπεία διάρκειας 52 εβδομάδων με το Viktoza® συσχετίστηκε με συνεχή απώλεια βάρους.

Σε όλη τη διάρκεια των κλινικών μελετών, η συνεχής απώλεια βάρους συνδέθηκε επίσης με τη χρήση του φαρμάκου Viktoza® σε συνδυασμό με PGHP.

Μείωση του σωματικού βάρους σε ασθενείς που έλαβαν Viktoza® σε συνδυασμό με μετφορμίνη παρατηρήθηκε επίσης μετά την προσθήκη βασικής ινσουλίνης.

Η μεγαλύτερη απώλεια βάρους παρατηρήθηκε σε ασθενείς που είχαν αυξημένο ΔΜΣ στο σημείο εκκίνησης της μελέτης.

Μείωση του σωματικού βάρους παρατηρήθηκε σε όλους τους ασθενείς που έλαβαν θεραπεία με Viktoz®, ανεξάρτητα από το αν παρουσίασαν ή όχι κάποια παρενέργεια με τη μορφή ναυτίας.

Η μονοθεραπεία με το φάρμακο Viktoz® για 52 εβδομάδες προκάλεσε μείωση του μέσου όγκου της μέσης κατά 3-3,6 cm.

Το φάρμακο Viktoza® ως μέρος της συνδυασμένης θεραπείας με μετφορμίνη μείωσε τον όγκο του σπλαχνικού λίπους κατά 13-17%.

Μη αλκοολική στεατοεπάτωση. Το φάρμακο Viktoza ® μειώνει τη σοβαρότητα της στεατοεπάτωσης σε ασθενείς με διαβήτη τύπου 2.

Ανοσογονικότητα Κατά τη χρήση του Viktoz κατά μέσο όρο, το 8,6% των ασθενών έδειξε το σχηματισμό αντισωμάτων στη λιραγλουτίδη. Ο σχηματισμός αντισωμάτων δεν οδήγησε σε μείωση της αποτελεσματικότητας του φαρμάκου Viktoza ®.

Αξιολόγηση των επιπτώσεων στο CAS. Σε μια αναδρομική ανάλυση μεγάλων καρδιαγγειακών συμβαμάτων (BSSS) (θάνατος λόγω καρδιαγγειακής νόσου, μη θανατηφόρου εμφράγματος του μυοκαρδίου και μη θανατηφόρου αγγειακού εγκεφαλικού επεισοδίου) σύμφωνα με όλες τις μακροχρόνιες μελέτες και μελέτες της μέσης διάρκειας της φάσης ΙΙ και ΙΙΙ BSSS.

Μια πολυκεντρική, ελεγχόμενη με εικονικό φάρμακο, διπλή-τυφλή κλινική μελέτη "Η επίδραση και οι επιδράσεις της λιραγλουτίδης στον σακχαρώδη διαβήτη: μια εκτίμηση των καρδιαγγειακών κινδύνων" (LEADER®) διεξήχθη.

Το φάρμακο Viktoza® μείωσε σημαντικά τον κίνδυνο ανάπτυξης BSSS σε σύγκριση με το εικονικό φάρμακο (σχήμα 3).

Ο σχετικός κίνδυνος (RR) της ανάπτυξης του BSSS ήταν σταθερά χαμηλότερος από 1 για τα τρία καρδιαγγειακά συμβάματα.

Το Victoza® επίσης μείωσε σημαντικά τον κίνδυνο ανάπτυξης προχωρημένου BSSS (πρωτεύον BSSS, ασταθής στηθάγχη, οδηγώντας σε νοσηλεία, επαναγγείωση του μυοκαρδίου ή νοσηλεία λόγω καρδιακής ανεπάρκειας) καθώς και μείωση του κινδύνου εμφάνισης άλλων δευτερευόντων τελικών σημείων (Εικόνα 4).

Σχήμα 3. Γραφική παράσταση Kaplan-Meier - ο χρόνος πριν από την εμφάνιση του πρώτου BSSS - Πληθυσμός της πλήρους ανάλυσης (PPA)

Όταν χρησιμοποιήθηκε το φάρμακο Viktoza® σε σύγκριση με το εικονικό φάρμακο, παρατηρήθηκε σταθερή μείωση της HbA1s μετά από 36 μήνες σε σχέση με την αρχική τιμή. Στην αρχή της μελέτης, σε ασθενείς με ινσουλίνη, η ανάγκη εντατικοποίησης της θεραπείας με ινσουλίνη μειώθηκε κατά 48% με τη χρήση του Victoza® σε σύγκριση με το εικονικό φάρμακο (RR 0,52). Όταν χρησιμοποιήθηκε το φάρμακο Viktoza® σε σύγκριση με το εικονικό φάρμακο, παρατηρήθηκε σταθερή μείωση στο σωματικό βάρος μετά από 36 μήνες σε σύγκριση με την αρχική τιμή. Η φύση των ανεπιθύμητων ενεργειών ήταν γενικά συγκρίσιμη με τη φύση των φαινομένων που παρατηρήθηκαν κατά τη διάρκεια των ολοκληρωμένων κλινικών δοκιμών του φαρμάκου Viktoza®, που χρησιμοποιήθηκε για τη θεραπεία του διαβήτη τύπου 2 (βλ. «Παρενέργειες»).

Εικόνα 4. Διάγραμμα δασών που παρουσιάζει την ανάλυση μεμονωμένων τύπων φαινομένων από το CVS - PPA

HELL και HR. Μακροπρόθεσμες κλινικές μελέτες έχουν δείξει ότι το Victoza ® μειώνει την αρτηριακή πίεση κατά μέσο όρο κατά 2,3-6,7 mmHg. Art. κατά τις πρώτες 2 εβδομάδες της θεραπείας. Το φάρμακο Viktoza® μείωσε τη συχνότητα εμφάνισης μεταβολικού συνδρόμου σύμφωνα με τον ορισμό της έκθεσης III της ομάδας εμπειρογνωμόνων για τη θεραπεία ενηλίκων (ATRIII). Η μείωση του SBP συνέβη πριν από την απώλεια βάρους.

Στη μελέτη LEADER®, παρατηρήθηκε μείωση της SAM κατά τη χρήση του Victoza σε σύγκριση με το εικονικό φάρμακο, ενώ το DAD μειώθηκε μετά από 36 μήνες σε μικρότερο βαθμό όταν έλαβε liraglutide σε σύγκριση με το εικονικό φάρμακο. Κατά τη διάρκεια μακροχρόνιων κλινικών μελετών, συμπεριλαμβανομένων των Οι μελέτες LEADER ®, με τη χρήση του φαρμάκου Viktoza ®, η μέση αύξηση του καρδιακού ρυθμού από την αρχική τιμή ήταν από 2 έως 3 παλμούς ανά λεπτό. Η μελέτη LEADER ® δεν αποκάλυψε τις μακροπρόθεσμες κλινικές επιπτώσεις του αυξημένου καρδιακού ρυθμού στον κίνδυνο εμφάνισης καρδιαγγειακών επεισοδίων.

Αξιολόγηση της επίδρασης στο μικροαγγειακό σύστημα. Κατά τη διάρκεια της μελέτης LEADER ®, η αξιολόγηση των μικροκυκλοφορικών συμβαμάτων περιλάμβανε αξιολόγηση της νεφροπάθειας και της αμφιβληστροειδοπάθειας. Κατά την ανάλυση του χρόνου που παρέμενε πριν από την εμφάνιση του πρώτου μικροκυκλοφορικού συμβάντος, κατά τη λήψη λιραγλουτίδης σε σύγκριση με το εικονικό φάρμακο, το OR ήταν 0,84. Το OR κατά τη λήψη λιραγλουτίδης σε σύγκριση με το εικονικό φάρμακο ήταν 0,78 όταν αναλύθηκε ο χρόνος πριν από την πρώτη εμφάνιση νεφροπάθειας και 1,15 πριν από την πρώτη εμφάνιση αμφιβληστροειδοπάθειας.

Η αναλογία μεταξύ θεραπευτικών αγωγών για μεταβολές της περιεκτικότητας σε λευκωματίνη / κρεατινίνη στα ούρα σε σύγκριση με την αρχική τιμή μετά από 36 μήνες ήταν 0,81.

Φαρμακοκινητική

Απορρόφηση. Η απορρόφηση της λιραγλουτίδης μετά από την ένεση sc είναι αργή, Τmax στο πλάσμα - 8-12 ώρες μετά από μια δόση του φαρμάκου. Γmax η λιραγλουτίδη πλάσματος μετά από την ένεση s / c σε μία εφάπαξ δόση των 0,6 mg είναι 9,4 nmol / l. Με την εισαγωγή της λιραγλουτίδης σε δόση 1,8 mg, ο μέσος όρος της Css στο πλάσμα (AUC τ / 24) φτάνει τα 34 nmol / l περίπου. Η έκθεση σε λιραγλουτίδη (η διαδικασία έκθεσης στο φάρμακο) αυξάνεται ανάλογα με τη δόση. Μετά τη χορήγηση της λιραγλουτίδης σε μία δόση, ο ενδοindividual συντελεστής διακύμανσης για το AUC είναι 11%. Η απόλυτη βιοδιαθεσιμότητα της λιραγλουτίδης μετά από την ένεση sc είναι περίπου 55%.

Διανομή Φαίνεται vδ λιραγλουτίδη στους ιστούς μετά από ένεση s / c - 11-17 λίτρα. Μεσαίο Vδ λιραγλουτίδη μετά την έναρξη / την εισαγωγή - 0,07 l / kg. Η λυρακλουτίδη δεσμεύεται σε μεγάλο βαθμό στις πρωτεΐνες του πλάσματος (> 98%).

Μεταβολισμός. Για 24 ώρες μετά τη χορήγηση μίας μόνο δόσης ραδιοεπισημασμένου (3Η) -ραγλουτιδίου σε υγιείς εθελοντές, το κύριο συστατικό του πλάσματος παρέμεινε αμετάβλητο λιραγλουτίδιο. Δύο μεταβολίτες πλάσματος ανιχνεύθηκαν (<9 και <5% της συνολικής ραδιενέργειας στο πλάσμα). Η λιραγλουτίδη μεταβολίζεται όπως οι μεγάλες πρωτεΐνες, χωρίς τη συμμετοχή οποιουδήποτε συγκεκριμένου οργάνου ως οδού έκκρισης.

Συμπεράσματα. Μετά τη χορήγηση μιας δόσης (3Η) -ραγλουτίδης, δεν μεταβλήθηκε αμετάβλητο λιραγλουτίδιο στα ούρα ή στα κόπρανα. Μόνο ένα ασήμαντο μέρος της χορηγούμενης ραδιενέργειας υπό τη μορφή μεταβολιτών που σχετίζονται με λιραγλουτίδη (6 και 5% αντίστοιχα) απεκκρίθηκε από τα νεφρά ή από τα έντερα. Οι ραδιενεργές ουσίες από τα νεφρά ή από τα έντερα απεκκρίνονται κυρίως κατά τη διάρκεια των πρώτων 6-8 ημερών μετά την χορήγηση μιας δόσης και είναι τρεις μεταβολίτες. Η μέση κάθαρση που εκκρίνεται μετά από χορήγηση / χορήγηση λιραγλουτίδης σε μία μόνο δόση είναι περίπου 1,2 l / h με αποβολή T1/2 περίπου 13 ώρες

Ειδικές ομάδες ασθενών

Γήρας Δεν απαιτείται προσαρμογή της δόσης κατά ηλικία. Δεδομένα από φαρμακοκινητικές μελέτες στην ομάδα υγιών εθελοντών και ανάλυση των φαρμακοκινητικών δεδομένων που ελήφθησαν στον πληθυσμό των ασθενών (από 18 έως 80 έτη) δείχνουν ότι η ηλικία δεν έχει κλινικά σημαντική επίδραση στις φαρμακοκινητικές ιδιότητες της λιραγλουτίδης.

Paul Δεν απαιτείται προσαρμογή της δόσης ανά φύλο. Πληθυσμιακή φαρμακοκινητική ανάλυση των δεδομένων που προέκυψαν από την επίδραση της λιραγλουτίδη μελέτη σε άνδρες και γυναίκες ασθενείς, και τα δεδομένα από φαρμακοκινητικές μελέτες σε υγιείς εθελοντές, η ομάδα δείχνει ότι το φύλο δεν έχει κλινικά σημαντική επίδραση στη φαρμακοκινητική της λιραγλουτίδης.

Εθνικότητα. Η προσαρμογή της δόσης δεν απαιτείται ανάλογα με την εθνικότητα. Μια δημογραφική φαρμακοκινητική ανάλυση των δεδομένων που ελήφθησαν σε μια μελέτη της επίδρασης της λιραγλουτίδης σε ασθενείς με φυλές λευκής, μαύρης, ασιατικής και λατινοαμερικανικής φυλής υποδηλώνει ότι η εθνικότητα δεν έχει κλινικά σημαντική επίδραση στις φαρμακοκινητικές ιδιότητες της λιραγλουτίδης.

Η παχυσαρκία. Η πληθυσμιακή φαρμακοκινητική ανάλυση των δεδομένων υποδηλώνει ότι ο ΔΜΣ δεν έχει κλινικά σημαντική επίδραση στις φαρμακοκινητικές ιδιότητες της λιραγλουτίδης.

Ηπατική ανεπάρκεια. Οι φαρμακοκινητικές ιδιότητες της λιραγλουτίδης μελετήθηκαν σε μια κλινική δοκιμή μιας εφάπαξ δόσης του φαρμάκου σε ασθενείς με διαφορετικούς βαθμούς ηπατικής ανεπάρκειας. Η μελέτη περιελάμβανε ασθενείς με ήπια ηπατική ανεπάρκεια (σύμφωνα με την ταξινόμηση Child-Pugh, σοβαρότητα της νόσου ήταν 5-6 μονάδες) και σοβαρή ηπατική ανεπάρκεια (σύμφωνα με την ταξινόμηση Child-Pugh, η σοβαρότητα της νόσου ήταν> 9 μονάδες). Υπήρξε μείωση κατά 13-23% στην έκθεση σε λιραγλουτίδη σε ασθενείς με ήπια και μέτρια ηπατική ανεπάρκεια και σημαντική μείωση στην έκθεση σε λιραγλουτίδη (κατά 44%) σε ασθενείς με σοβαρή ηπατική ανεπάρκεια σε σύγκριση με υγιείς εθελοντές.

Νεφρική ανεπάρκεια. Η φαρμακοκινητική της λιραγλουτίδης μελετήθηκε σε ασθενείς με διάφορους βαθμούς νεφρικής ανεπάρκειας σε μελέτη μεμονωμένης δόσης. Η μελέτη αυτή περιελάμβανε άτομα με διαφορετικούς βαθμούς νεφρικής ανεπάρκειας: από ήπια (κρεατινίνη Cl 50-80 ml / λεπτό) έως σοβαρή (CI κρεατινίνη® δεν αξιολογήθηκε σε παιδιά.

Ενδείξεις φαρμάκου Viktoza ®

Το Victoza® ενδείκνυται σε ενήλικες με σακχαρώδη διαβήτη τύπου 2 στο υπόβαθρο της δίαιτας και άσκησης για να επιτευχθεί ο γλυκαιμικός έλεγχος ως:

- συνδυασμένη θεραπεία με ένα ή περισσότερα από του στόματος υπογλυκαιμικά φάρμακα (με μετφορμίνη, παράγωγα σουλφονυλουρίας ή θειαζολιδινεδιόνη) σε ασθενείς που δεν έχουν επιτύχει ικανοποιητικό γλυκαιμικό έλεγχο σε προηγούμενη θεραπεία.

- θεραπεία συνδυασμού με ινσουλίνη σε ασθενείς που δεν πέτυχαν ικανοποιητικό γλυκαιμικό έλεγχο κατά τη διάρκεια της θεραπείας με Victoza και μετφορμίνη.

Το Victoza® ενδείκνυται για τη μείωση του κινδύνου εμφάνισης σοβαρών καρδιαγγειακών επεισοδίων (θάνατος λόγω καρδιαγγειακής νόσου, μη θανατηφόρου εμφράγματος του μυοκαρδίου, μη θανατηφόρου αγγειακού εγκεφαλικού επεισοδίου) σε ασθενείς με διαβήτη τύπου 2 και με διάγνωση καρδιαγγειακών παθήσεων ως συμπλήρωμα (βάσει της ανάλυσης του χρόνου έναρξης του πρώτου κύριου καρδιαγγειακού επεισοδίου - βλέπε "Φαρμακοδυναμική", υποτμήμα Αξιολόγηση των αποτελεσμάτων στο CVS).

Αντενδείξεις

υπερευαισθησία στο λιραγλουτίδιο ή σε οποιοδήποτε από τα έκδοχα του φαρμάκου.

ιστορικό μυελικού καρκίνου του θυρεοειδούς, συμπεριλαμβανομένων των οικογένεια ·

πολλαπλή ενδοκρινική νεοπλασία τύπου 2,

σακχαρώδη διαβήτη τύπου 1 (βλ. "Ειδικές οδηγίες").

διαβητική κετοξέωση (βλέπε "Ειδικές οδηγίες").

Η χρήση του φαρμάκου Viktoza ® αντενδείκνυται στις ακόλουθες ομάδες ασθενών και στις ακόλουθες καταστάσεις / ασθένειες λόγω έλλειψης στοιχείων για την αποτελεσματικότητα και την ασφάλεια:

λειτουργική κατηγορία χρόνιας καρδιακής ανεπάρκειας IV (σύμφωνα με την ταξινόμηση της NYHA (New York Heart Association) ·

ασθένεια φλεγμονώδους εντέρου (βλέπε "Ειδικές οδηγίες").

διαβητική γαστροπάρεση (βλέπε "Ειδικές οδηγίες").

(η κρεατινίνη Cl συνιστάται να χρησιμοποιείται με προσοχή σε ασθενείς με νόσο του θυρεοειδούς και ιστορικό οξείας παγκρεατίτιδας (βλ. «Ειδικές οδηγίες»).

Χρήση κατά τη διάρκεια της κύησης και της γαλουχίας

Δεν υπάρχουν διαθέσιμα δεδομένα σχετικά με τη χρήση του φαρμάκου Viktoza σε έγκυες γυναίκες. Μελέτες σε ζώα έχουν καταδείξει την αναπαραγωγική τοξικότητα του φαρμάκου (βλέπε "Ειδικές οδηγίες", Γονιμότητα). Ο δυνητικός κίνδυνος για τον άνθρωπο είναι άγνωστος.

Αντενδείκνυται η χρήση του φαρμάκου Viktoza ® κατά τη διάρκεια της εγκυμοσύνης, αλλά συνιστάται η θεραπεία με ινσουλίνη. Εάν ο ασθενής προετοιμάζεται για εγκυμοσύνη ή η εγκυμοσύνη έχει ήδη αρχίσει, η θεραπεία με Viktoza ® θα πρέπει να διακοπεί αμέσως.

Δεν είναι γνωστό αν η λιραγλουτίδη περνά στο μητρικό γάλα των γυναικών. Μελέτες σε ζώα έδειξαν ότι η διείσδυση της λιραγλουτίδης και των μεταβολιτών ενός στενού δομικού δεσμού στο μητρικό γάλα είναι χαμηλή. Η εμπειρία από τη χρήση του φαρμάκου Viktoza σε γυναίκες που θηλάζουν απουσιάζει. Η χρήση του φαρμάκου κατά τη διάρκεια του θηλασμού αντενδείκνυται.

Παρενέργειες

Οι πιο συχνά καταγεγραμμένες ανεπιθύμητες αντιδράσεις κατά τη διάρκεια κλινικών μελετών ήταν διαταραχές της γαστρεντερικής οδού: η ναυτία και η διάρροια καταγράφηκαν πολύ συχνά, και έμετος, δυσκοιλιότητα, κοιλιακό άλγος και δυσπεψία - συχνά. Στην αρχή της θεραπείας με Viktoz®, αυτές οι ανεπιθύμητες ενέργειες από τη γαστρεντερική οδό μπορεί να εμφανιστούν συχνότερα. αυτές οι αντιδράσεις συνήθως υποχωρούν μέσα σε λίγες ημέρες ή εβδομάδες με τη συνέχιση της θεραπείας.

Έχουν επίσης αναφερθεί συχνά κεφαλαλγίες και λοιμώξεις του ανώτερου αναπνευστικού συστήματος. Επιπλέον, η υπογλυκαιμία καταγράφηκε συχνά και πολύ συχνά με τη χρήση του φαρμάκου Viktoza® σε συνδυασμό με παράγωγα σουλφονυλουρίας. Σοβαρή υπογλυκαιμία παρατηρήθηκε κυρίως στη συνδυασμένη θεραπεία με παράγωγα σουλφονυλουρίας.

Παρακάτω παρατίθεται ένας κατάλογος των ανεπιθύμητων ενεργειών που παρατηρήθηκαν σε μακροχρόνιες ελεγχόμενες μελέτες φάσης ΙΙΙα, τη μελέτη LEADER® και αυθόρμητα μηνύματα (μετά την εγγραφή). Η συχνότητα των σχετικών αυθόρμητων μηνυμάτων (μετά την εγγραφή) υπολογίστηκε με βάση τη συχνότητά τους στις κλινικές δοκιμές φάσης ΙΙΙα.

Οι ανεπιθύμητες αντιδράσεις ομαδοποιούνται σύμφωνα με τα συστήματα οργάνων MedDRA και τη συχνότητα. Η συχνότητα ορίζεται ως εξής: πολύ συχνά (≥1 / 10); συχνά (≥1 / 100 έως ®.

* Το φαινόμενο είναι πολύ κοινό όταν χρησιμοποιείται σε συνδυασμό με ινσουλίνη.

** Τα δεδομένα λαμβάνονται μόνο κατά τη διάρκεια κλινικών μελετών φάσης IIIb και φάσης IV, κατά τη διάρκεια των οποίων μετρήθηκαν αυτές οι παράμετροι.

*** Βλέπε "Ειδικές οδηγίες".

Περιγραφή των επιμέρους ανεπιθύμητων ενεργειών

Υπογλυκαιμία: Τα περισσότερα από τα επεισόδια επιβεβαιωμένης υπογλυκαιμίας που καταγράφηκαν κατά τη διάρκεια κλινικών δοκιμών ήταν ήπια. Κατά τη διάρκεια κλινικών μελετών με τη χρήση του φαρμάκου Viktoza® με τη μορφή μονοθεραπείας, δεν υπήρξαν περιπτώσεις σοβαρής υπογλυκαιμίας. Η σοβαρή υπογλυκαιμία εμφανίζεται σπάνια και παρατηρείται κυρίως όταν χρησιμοποιείται το φάρμακο Viktoza® σε συνδυασμό με παράγωγα σουλφονυλουρίας (0,02 περιπτώσεις / ασθενή ανά έτος). Όταν χρησιμοποιήθηκε το φάρμακο Viktoza® σε συνδυασμό με άλλα PGHP (μη προερχόμενα σουλφονυλουρίες), υπήρχαν μεμονωμένες περιπτώσεις υπογλυκαιμίας (0,001 περιπτώσεις / ασθενή ανά έτος).

Κατά τη διάρκεια της μελέτης LEADER®, αναφέρθηκαν επεισόδια σοβαρής υπογλυκαιμίας, αλλά η επίπτωσή τους ήταν χαμηλότερη με τη λιραγλουτίδη σε σύγκριση με το εικονικό φάρμακο (1 έναντι 1,5 συμβάντων ανά 100 έτη ασθενών, λόγος 0,69 [0,51-0,93]). (βλ. αξιολόγηση της επίπτωσης στο CVS).

Κατά τη διάρκεια της θεραπείας με Viktoz® σε δόση 1,8 mg σε συνδυασμό με ινσουλίνη και μετφορμίνη, δεν παρατηρήθηκαν περιπτώσεις σοβαρής υπογλυκαιμίας. Η επίπτωση της ήπιας υπογλυκαιμίας ήταν 0.228 περιπτώσεις / ασθενή ανά έτος. Στις ομάδες ασθενών που έλαβαν λιραγλουτίδη 1,8 mg και μετφορμίνη, η επίπτωση της ήπιας υπογλυκαιμίας ήταν 0,034 και 0,115 περιπτώσεις / ασθενή ανά έτος, αντίστοιχα.

Από την πλευρά του γαστρεντερικού σωλήνα: στις περισσότερες περιπτώσεις, η ναυτία ήταν ήπια ή μέτρια, ήταν παροδική και σπάνια οδήγησε στην ακύρωση της θεραπείας (Εικ. 5).

Σχήμα 5. Δυναμική του αριθμού των ασθενών με ανεπιθύμητες ενέργειες με τη μορφή ναυτίας, ανάλογα με την περίοδο μετά την τυχαιοποίηση (μακροχρόνια μελέτη).

Το 20,7% των ασθενών που έλαβαν Victoza® σε συνδυασμό με μετφορμίνη και το 9,1% των ασθενών που έλαβαν Victoza® σε συνδυασμό με παράγωγα σουλφονυλουρίας παρουσίασαν τουλάχιστον 1 επεισόδιο ναυτίας. Το 12,6% των ασθενών που έλαβαν το φάρμακο Viktoza® σε συνδυασμό με μετφορμίνη και το 7,9% των ασθενών που έλαβαν το φάρμακο Viktoza® σε συνδυασμό με παράγωγα σουλφονυλουρίας παρουσίασαν τουλάχιστον 1 επεισόδιο διάρροιας.

Κατά τη διάρκεια μακροχρόνιων ελεγχόμενων κλινικών μελετών (26 εβδομάδων ή και περισσότερο), η συχνότητα διακοπής των ασθενών στη μελέτη λόγω της εμφάνισης ανεπιθύμητων ενεργειών ήταν 7,8% στην ομάδα των ασθενών που έλαβαν το φάρμακο Viktoza® και 3,4% στην ομάδα των ασθενών που έλαβαν τα φάρμακα σύγκρισης. Οι πιο συχνές ανεπιθύμητες ενέργειες που οδήγησαν στην απόσυρση του φαρμάκου Viktoza® ήταν ναυτία (2,8% των ασθενών) και έμετος (1,5%).

Σε ασθενείς ηλικίας άνω των 70 ετών, η συχνότητα εμφάνισης ανεπιθύμητων ενεργειών από το γαστρεντερικό σωλήνα κατά τη χρήση του φαρμάκου Viktoza ® μπορεί να είναι υψηλότερη.

Όταν χρησιμοποιείται το φάρμακο Viktoza ® σε ασθενείς με ήπια και μέτρια νεφρική ανεπάρκεια (CI κρεατινίνη 60-90 και 30-59 ml / min, αντίστοιχα), η συχνότητα των ανεπιθύμητων ενεργειών από τον γαστρεντερικό σωλήνα μπορεί να είναι υψηλότερη.

Χολλιθίαση και χολοκυστίτιδα: Κατά τη διάρκεια μακροχρόνιων ελεγχόμενων κλινικών μελετών της φάσης ΙΙΙα, αναφέρθηκαν αρκετές περιπτώσεις χολολιθίασης (0,4%) και χολοκυστίτιδας (0,1%) σε ασθενείς που έλαβαν θεραπεία με Viktoza®. Κατά τη διάρκεια της μελέτης LEADER ®, η επίπτωση της χολολιθίας και της χολοκυστίτιδας ήταν 1,5 και 1,1% όταν χρησιμοποιήθηκε λιραγλουτίδη και 0,7% όταν χρησιμοποίησε εικονικό φάρμακο (βλ. Αξιολόγηση επιπτώσεων στο CVS).

Αντιδράσεις στη θέση χορήγησης: κατά τη διάρκεια μακροχρόνιων (26 εβδομάδων ή περισσότερο) ελεγχόμενων μελετών σε περίπου 2% των ατόμων που έλαβαν το φάρμακο Viktoza ®, υπήρξαν αντιδράσεις στο σημείο της ένεσης. Αυτές οι αντιδράσεις ήταν συνήθως ελαφρές.

Παγκρεατίτιδα: Έχουν αναφερθεί αρκετές περιπτώσεις οξείας παγκρεατίτιδας (® η συχνότητα εμφάνισης επιβεβαιωμένης οξείας παγκρεατίτιδας ήταν 0,4% με λιραγλουτίδη και 0,5% με εικονικό φάρμακο (βλ. Αξιολόγηση επιδράσεων σε CAS).

Αλλεργικές αντιδράσεις: Στην περίοδο μετά την καταγραφή, αναφέρθηκαν αλλεργικές αντιδράσεις όπως κνίδωση, εξάνθημα και κνησμός. Κατά την περίοδο μετά την καταχώριση κατά τη λήψη του φαρμάκου, το Viktoza περιγράφει διάφορες περιπτώσεις αναφυλακτικών αντιδράσεων που συνοδεύονται από συμπτώματα όπως υπόταση, αίσθημα παλμών της καρδιάς, δύσπνοια, περιφερικό οίδημα.

Αλληλεπίδραση

Αξιολόγηση της αλληλεπίδρασης φαρμάκου in vitro. Το φάρμακο Viktoza® έδειξε πολύ χαμηλή χωρητικότητα για φάρμακο PCV με φάρμακα, εξαιτίας του μεταβολισμού στο σύστημα του κυτοχρώματος P450, καθώς και της δέσμευσης σε πρωτεΐνες πλάσματος.

Αξιολόγηση της φαρμακευτικής αλληλεπίδρασης in vivo. Μια μικρή καθυστέρηση στη γαστρική κένωση κατά τη χρήση του Viktoza μπορεί να επηρεάσει την απορρόφηση των συγχορηγούμενων φαρμάκων από το στόμα. Μελέτες αλληλεπιδράσεων φαρμάκων δεν έδειξαν κάποια κλινικά σημαντική καθυστέρηση στην απορρόφηση αυτών των φαρμάκων, επομένως δεν απαιτείται προσαρμογή της δόσης. Σε αρκετούς ασθενείς που έλαβαν θεραπεία με Viktoz®, παρατηρήθηκε τουλάχιστον ένα επεισόδιο οξείας διάρροιας. Η διάρροια μπορεί να επηρεάσει την απορρόφηση των από του στόματος φαρμάκων, τα οποία χρησιμοποιούνται ταυτόχρονα με το φάρμακο Viktoza®.

Βαρφαρίνη και άλλα παράγωγα κουμαρίνης. Δεν έχουν διεξαχθεί μελέτες αλληλεπίδρασης. Δεν μπορούν να αποκλειστούν κλινικά σημαντικές αλληλεπιδράσεις με δραστικές ουσίες χαμηλής διαλυτότητας ή στενό θεραπευτικό δείκτη, όπως η βαρφαρίνη. Στην αρχή της θεραπείας με Viktoz® σε ασθενείς που λαμβάνουν βαρφαρίνη ή άλλα παράγωγα κουμαρίνης, συνιστάται η συχνότερη παρακολούθηση του MHO.

Παρακεταμόλη. Μία μόνο χρήση παρακεταμόλης σε δόση 1000 mg με βάση τη χρήση του φαρμάκου Viktoza ® δεν προκαλεί μεταβολή στη συστηματική έκθεση. Γmax η παρακεταμόλη στο πλάσμα μειώθηκε κατά 31% και ο μέσος όρος Τmax στο πλάσμα αίματος αυξήθηκε κατά 15 λεπτά. Με την ταυτόχρονη χρήση του φαρμάκου Viktoza® και παρακεταμόλης δεν απαιτείται προσαρμογή της δόσης του τελευταίου.

Ατορβαστατίνη. Μία και μόνη χρήση ατορβαστατίνης σε δόση 40 mg στο υπόβαθρο της χρήσης του φαρμάκου Viktoza ® δεν προκαλεί μεταβολή στη συστηματική έκθεση. Επομένως, κατά τη λήψη του φαρμάκου Viktoza ®, η προσαρμογή της δόσης ατορβαστατίνης δεν απαιτείται. Γmax η ατορβαστατίνη στο πλάσμα μειώθηκε κατά 38% και ο μέσος όρος Τmax στο πλάσμα με τη χρήση του φαρμάκου Viktoza® αυξήθηκε από 1 έως 3 ώρες.

Γκριζεοφουλβίνη. Μία και μόνη χρήση της γκριζεοφουλβίνης σε δόση 500 mg σε σχέση με τη χρήση του φαρμάκου Viktoza δεν προκαλεί μεταβολή στη συστηματική έκθεση. Γmax η γκριζεοφουλβίνη αυξήθηκε κατά 37%, ενώ ο μέσος όρος Τmax στο πλάσμα δεν άλλαξε. Η ρύθμιση της δόσης της γκριζεοφουλβίνης και άλλων φαρμάκων με χαμηλή διαλυτότητα και υψηλή διαπερατότητα δεν απαιτείται.

Διγοξίνη. Με ταυτόχρονη χορήγηση διγοξίνης σε δόση 1 mg και με το παρασκεύασμα Viktoza ®, παρατηρήθηκε μείωση της AUC της διγοξίνης κατά 16%. Γmax η διγοξίνη μειώθηκε κατά 31%. Μέσος όρος Tmax η διγοξίνη στο πλάσμα αυξήθηκε από 1 έως 1,5 ώρες. Με βάση τα αποτελέσματα που ελήφθησαν, δεν απαιτείται προσαρμογή της δόσης της διγοξίνης.

Λισινοπρίλη. Μία μόνο χρήση λισινοπρίλης σε δόση 20 mg στο υπόβαθρο της χρήσης του φαρμάκου Viktoza® οδήγησε σε μείωση κατά 15% της AUC της λισινοπρίλης, Γmax η λισινοπρίλη μειώθηκε κατά 27%. Μέσος όρος Tmax η λισινοπρίλη στο πλάσμα σε σχέση με το υπόβαθρο της χρήσης του φαρμάκου Viktoza® αυξήθηκε από 6 σε 8 ώρες. Με βάση τα αποτελέσματα που ελήφθησαν, δεν απαιτείται προσαρμογή της δόσης της λισινοπρίλης.

Στοματικά αντισυλληπτικά. Γmax η αιθινυλοιστραδιόλη και η λεβονοργεστρέλη μετά από μία μόνο χρήση κατά τη διάρκεια της θεραπείας με Victoza® μειώθηκαν κατά 12 και 13% αντίστοιχα. Η χρήση αμφοτέρων των φαρμάκων μαζί με το φάρμακο Viktoza® συνοδεύτηκε από αύξηση του Tmax αυτά τα φάρμακα για 1,5 ώρες. Κλινικά σημαντική επίδραση στη συστηματική έκθεση της αιθυνυλοιστραδιόλης και της λεβονοργεστρέλης στο σώμα δεν έχει λιραγλουτίδη. Έτσι, η αναμενόμενη αντισυλληπτική δράση και των δύο φαρμάκων κατά τη διάρκεια της θεραπείας με το φάρμακο Viktoza® δεν αλλάζει.

Ινσουλίνη Η φαρμακοκινητική ή φαρμακοδυναμική αλληλεπίδραση του Victoza με ινσουλίνη δεν ανιχνεύθηκε με μία μόνο χρήση ινσουλίνης σε δόση 0,5 U / kg με το Victoza σε δόση 1,8 mg σε ασθενείς με διαβήτη τύπου 2.

Ασυμβίβαστο. Οι ουσίες που προστίθενται στο φάρμακο Viktoza ®, μπορούν να προκαλέσουν την υποβάθμιση της λιραγλουτίδης. Το φάρμακο Viktoza ® δεν μπορεί να αναμειχθεί με άλλα φάρμακα, συμπεριλαμβανομένων των με διαλύματα έγχυσης.

Δοσολογία και χορήγηση

P / c στην κοιλιά, το μηρό ή τον ώμο, 1 φορά ανά ημέρα ανά πάσα στιγμή, ανεξάρτητα από το γεύμα. Η θέση και ο χρόνος της ένεσης μπορεί να ποικίλουν χωρίς προσαρμογή της δόσης. Ωστόσο, είναι προτιμότερο να χορηγηθεί το φάρμακο περίπου την ίδια ώρα της ημέρας, τη στιγμή που είναι πιο βολική για τον ασθενή. Περισσότερες πληροφορίες σχετικά με τη μέθοδο χρήσης του φαρμάκου Viktoza ® περιέχονται στην ενότητα Οδηγίες χρήσης. Το φάρμακο Viktoza ® δεν μπορεί να χορηγηθεί σε / σε και / m.

Για να βελτιωθεί η γαστρεντερική ανοχή, η αρχική δόση του φαρμάκου είναι 0,6 mg ανά ημέρα. Μετά τη χρήση του φαρμάκου για τουλάχιστον 1 εβδομάδα, η δόση πρέπει να αυξηθεί στα 1,2 mg. Υπάρχουν ενδείξεις ότι σε ορισμένους ασθενείς η αποτελεσματικότητα της θεραπείας αυξάνεται με αύξηση της δόσης του φαρμάκου από 1,2 σε 1,8 mg. Προκειμένου να επιτευχθεί ο καλύτερος γλυκαιμικός έλεγχος σε έναν ασθενή και λαμβάνοντας υπόψη την κλινική αποτελεσματικότητα, η δόση του Viktoza μπορεί να αυξηθεί στα 1,8 mg μετά την εφαρμογή του σε δόση 1,2 mg για τουλάχιστον 1 εβδομάδα. Η χρήση του φαρμάκου σε ημερήσια δόση μεγαλύτερη από 1,8 mg δεν συνιστάται.

Το φάρμακο Viktoza® μπορεί να χρησιμοποιηθεί εκτός από την υπάρχουσα θεραπεία με μετφορμίνη ή συνδυασμένη θεραπεία με μετφορμίνη με θειαζολιδινοδιόνη. Η θεραπεία με μετφορμίνη και θειαζολιδινοδιόνη μπορεί να συνεχιστεί σε προηγούμενες δόσεις.

Το φάρμακο Viktoza® μπορεί να προστεθεί στη συνεχιζόμενη θεραπεία με παράγωγα σουλφονυλουρίας ή συνδυαστική θεραπεία με μετφορμίνη με παράγωγα σουλφονυλουρίας ή θεραπεία με ινσουλίνη.

Όταν προσθέτετε Victoza σε θεραπεία με σουλφονυλουρία ή παράγωγα ινσουλίνης, εξετάστε τη μείωση της δόσης της σουλφονυλουρίας ή των παραγώγων της ινσουλίνης για να ελαχιστοποιήσετε τον κίνδυνο υπογλυκαιμίας (βλ. «Ειδικές οδηγίες»).

Για να ρυθμίσετε τη δόση του φαρμάκου Viktoza ®, δεν απαιτείται αυτο-παρακολούθηση της συγκέντρωσης γλυκόζης στο αίμα. Ωστόσο, στην αρχή της θεραπείας με Viktoza® σε συνδυασμό με παράγωγα σουλφονυλουρίας ή ινσουλίνη, αυτή η αυτο-παρακολούθηση της συγκέντρωσης γλυκόζης αίματος μπορεί να απαιτηθεί για τη ρύθμιση της δόσης της σουλφονυλουρίας ή των παραγώγων ινσουλίνης.

Χαμένη δόση. Σε περίπτωση απώλειας δόσης, το Viktoza θα πρέπει να χορηγείται το συντομότερο δυνατόν εντός 12 ωρών από τη στιγμή της προγραμματισμένης δόσης.

Εάν η διάρκεια του διαλείμματος είναι μεγαλύτερη από 12 ώρες, το φάρμακο Viktoza θα πρέπει να χορηγηθεί την επόμενη ημέρα κατά την προγραμματισμένη ώρα.

Την επόμενη μέρα, δεν θα πρέπει να χορηγείται πρόσθετη ή αυξημένη δόση του Viktoz® για να αντισταθμιστεί η χαμένη δόση.

Ειδικές ομάδες ασθενών

Μεγαλύτερη ηλικία (> 65 ετών). Δεν απαιτείται προσαρμογή της δόσης ανάλογα με την ηλικία (βλέπε "Φαρμακοκινητική").

Νεφρική ανεπάρκεια. Δεν απαιτείται προσαρμογή της δόσης σε ασθενείς με ήπια, μέτρια ή σοβαρή νεφρική ανεπάρκεια. Η εμπειρία από τη χρήση του φαρμάκου σε ασθενείς με νεφρική ανεπάρκεια τελικού σταδίου απουσιάζει. η χρήση του φαρμάκου Viktoza σε αυτούς τους ασθενείς αντενδείκνυται (βλέπε "Φαρμακοκινητική").

Ηπατική ανεπάρκεια. Η ρύθμιση της δόσης δεν απαιτείται σε ασθενείς με ήπια έως μέτρια ηπατική ανεπάρκεια (βλ. Φαρμακοκινητική). Το φάρμακο Viktoza ® δεν συνιστάται για χρήση σε ασθενείς με σοβαρή ηπατική ανεπάρκεια.

Παιδιά και έφηβοι. Η χρήση του φαρμάκου Viktoza σε παιδιά και εφήβους έως 18 ετών αντενδείκνυται λόγω έλλειψης στοιχείων για την ασφάλεια και την αποτελεσματικότητα.

Οδηγίες για τον ασθενή

Πριν χρησιμοποιήσετε τη στυλό σύριγγας Victoza®, θα πρέπει να μελετήσετε προσεκτικά τις οδηγίες που υποδεικνύονται.

Το στυλό Victoza® περιέχει 18 mg λιραγλουτίδη. Ο ασθενής μπορεί να επιλέξει οποιαδήποτε από τις τρεις πιθανές δοσολογίες: 0,6. 1,2 και 1,8 mg. Το στυλό Victoza® είναι σχεδιασμένο για χρήση με βελόνες μίας χρήσης NovoFine® ή NovoTvist® μήκους 8 mm και πάχους έως και 32G (0,25 / 0,23 mm).

Προετοιμασία της πένα για ένεση

Ελέγξτε το όνομα και τον κωδικό χρώματος στην ετικέτα της στυλό της σύριγγας για να βεβαιωθείτε ότι περιέχει λιραγλουτίδη. Η χρήση του λάθους φαρμάκου μπορεί να είναι επιβλαβής για την υγεία του ασθενούς.

Α. Αφαιρέστε το καπάκι από το στυλό.

Β. Αφαιρέστε το αυτοκόλλητο χαρτιού από τη βελόνα μιας χρήσης. Βιδώστε προσεκτικά και σφιχτά τη βελόνα στο στυλό της σύριγγας.

Γ. Αφαιρέστε το εξωτερικό καπάκι της βελόνας και το βάλτε στην άκρη χωρίς να το πετάξετε.

D. Αφαιρέστε το εσωτερικό κάλυμμα της βελόνας και απορρίψτε το.

Σημαντικές πληροφορίες. Χρησιμοποιείτε πάντα μια καινούργια βελόνα με κάθε ένεση. Ένα τέτοιο μέτρο θα αποτρέψει τη μόλυνση, τη μόλυνση, τη διαρροή του φαρμάκου από τη στυλό της σύριγγας, την απόφραξη των βελόνων και θα εγγυηθεί την ακρίβεια της δοσολογίας. Τηρήστε τις προφυλάξεις κατά το χειρισμό της βελόνας για να αποφύγετε την κάμψη ή τη βλάβη της βελόνας πριν τη χρήση.

Σημαντικές πληροφορίες. Ποτέ μην τοποθετείτε το εσωτερικό καπάκι στη βελόνα. Αυτό θα αποτρέψει τον κίνδυνο τυχαίας τσιμπήματος με βελόνα.

Φροντίδα της στυλό σύριγγας

- Μην προσπαθήσετε να επισκευάσετε την πένα ή να την αποσυναρμολογήσετε.

- προστατεύστε την πένα από τη σκόνη, τη βρωμιά και όλους τους τύπους υγρών.

- Η πένα μπορεί να καθαριστεί με ένα πανί που έχει υγρανθεί με ένα ήπιο απορρυπαντικό. Μην βυθίζετε τη συσκευή τύπου πένας σε υγρό, μην πλένετε ή λιπαίνετε, επειδή Μπορεί να προκαλέσει βλάβη στον μηχανισμό.

Το στυλό σύριγγας προορίζεται για ατομική χρήση - δεν πρέπει να μεταφερθεί σε άλλα άτομα. Κρατήστε τη σύριγγα σε μια θέση απρόσιτη για όλους, ειδικά για τα παιδιά.

Έλεγχος της εργασίας του νέου στυλό

Ελέγχετε πάντα τη λειτουργία της στυλό σύριγγας, όπως φαίνεται παρακάτω, προτού χρησιμοποιήσετε μια νέα πένα σύριγγας για ένεση.

Εάν ο ασθενής χρησιμοποιεί ήδη ένα στυλό, θα πρέπει να πάει στο στάδιο H "Ρύθμιση δόσης".

Ε. Περιστρέψτε τον επιλογέα δόσης έως ότου το σύμβολο ελέγχου λειτουργίας στο παράθυρο ενδείξεων ευθυγραμμιστεί με την ένδειξη δόσης.

ΣΤ. Κρατώντας τη πένα με τη βελόνα προς τα επάνω, χτυπάτε την κασέτα αρκετές φορές με το δάχτυλό σας έτσι ώστε οι φυσαλίδες αέρα να μετακινούνται στην κορυφή της κασέτας.

G. Κρατώντας τη πένα με τη βελόνα προς τα επάνω, πατήστε το κουμπί έναρξης μέχρι να εμφανιστεί το 0 mg στο παράθυρο ενδείξεων απέναντι από την ένδειξη δόσης. Στο τέλος της βελόνας θα εμφανιστεί μια σταγόνα του φαρμάκου. Εάν δεν εμφανιστεί πτώση, επαναλάβετε τις ενέργειες E - G έως ότου εμφανιστεί μια σταγόνα λιραγλουτίνης στο τέλος της βελόνας. Εάν μετά από 4 επαναλήψεις των παραπάνω λειτουργιών δεν εμφανιστεί μια σταγόνα του φαρμάκου στο τέλος της βελόνας, αλλάξτε τη βελόνα σε μια νέα και επαναλάβετε τις λειτουργίες E-G ξανά. Αν δεν εμφανιστεί μια σταγόνα του φαρμάκου στο τέλος της βελόνας, αυτό σημαίνει ότι η πένα της σύριγγας είναι ελαττωματική και ο ασθενής πρέπει να χρησιμοποιήσει μια νέα πένα σύριγγας.

Σημαντικές πληροφορίες. Εάν ο ασθενής πέσει το στυλό σε σκληρή επιφάνεια ή είχε αμφιβολίες για την πλήρη λειτουργικότητα του, πριν ξεκινήσετε την ένεση, είναι απαραίτητο να τοποθετήσετε μια νέα βελόνα μίας χρήσης και να ελέγξετε τη λειτουργία της στυλό σύριγγας.

Πρώτα απ 'όλα, πρέπει να βεβαιωθείτε ότι στο παράθυρο δείκτη "0 mg" είναι απέναντι από τον δείκτη δόσης.

H. Γυρίστε τον επιλογέα δόσης έως ότου η επιθυμητή δόση του ασθενούς (0,6 · 1,2 ή 1,8 mg) στο παράθυρο δείκτη ευθυγραμμιστεί με την ένδειξη δόσης (mg σημαίνει mg). Μπορείτε να διορθώσετε τη λανθασμένη δόση περιστρέφοντας τον επιλογέα δόσης προς τα εμπρός ή προς τα πίσω, έως ότου τα ψηφία της απαιτούμενης δόσης στο παράθυρο δείκτη ευθυγραμμιστούν με την ένδειξη δόσης. Όταν περιστρέφετε τον επιλογέα δόσης πίσω, προσέξτε να μην πατήσετε τυχαία το κουμπί έναρξης για να αποφύγετε την απελευθέρωση της δόσης λιραγλουτίδης. Εάν ο επιλογέας δόσης σταμάτησε πριν εμφανιστεί η δόση που χρειάζεται ο ασθενής στο παράθυρο δείκτη απέναντι από τον δείκτη δόσης, αυτό σημαίνει ότι η λιραγλουτίδη που παραμένει στη σύριγγα δεν είναι αρκετή για να δώσει την πλήρη δόση. Σε αυτήν την περίπτωση, κάντε ένα από τα ακόλουθα δύο βήματα.

Εισάγετε την επιθυμητή δόση σε δύο δόσεις.

Περιστρέψτε τον επιλογέα δόσης σε οποιαδήποτε κατεύθυνση έως ότου η δόση των 0,6 ή 1,2 mg είναι απέναντι από τον δείκτη δόσης. Κάντε μια ένεση. Προετοιμάστε ένα νέο στυλό για τη δεύτερη ένεση και εγχύστε το υπόλοιπο της δόσης (σε χιλιοστογραμμάρια) για να ολοκληρώσετε την πλήρη δόση. Μπορείτε να διαιρέσετε τη δόση του φαρμάκου ανάμεσα στη χρησιμοποιημένη και τη νέα πένα σύριγγας μόνο εάν ο ασθενής έχει εκπαιδευτεί ή συνιστάται από το γιατρό. Είναι απαραίτητο να χρησιμοποιήσετε μια αριθμομηχανή για τον προγραμματισμό της δόσης. Εάν ο ασθενής διαχωρίσει εσφαλμένα τη δόση, μπορεί να ενέσει ανεπαρκή ή υπερβολικά μεγάλη ποσότητα λιραγλουτίδης.

Εισάγετε μια πλήρη δόση του φαρμάκου με ένα νέο στυλό σύριγγας.

Εάν ο επιλογέας δόσης σταμάτησε πριν εμφανιστεί το σχήμα 0,6 mg στο παράθυρο δείκτη απέναντι από τον δείκτη δόσης, ετοιμάστε μια νέα σύριγγα για ένεση και εισαγάγετε μια πλήρη δόση του φαρμάκου χρησιμοποιώντας μια νέα σύριγγα τύπου πένας.

Σημαντικές πληροφορίες. Μην προσπαθήσετε να επιλέξετε άλλες δόσεις από τις δόσεις των 0,6. 1,2 ή 1,8 mg. Οι αριθμοί στο παράθυρο ενδείξεων πρέπει να είναι ακριβώς απέναντι από τον δείκτη δόσης - η κατάσταση αυτή εξασφαλίζει ότι ο ασθενής λαμβάνει τη σωστή δόση του φαρμάκου.

Ο επιλογέας δόσης κάνει κλικ κατά τη διάρκεια της περιστροφής. Μην χρησιμοποιείτε αυτά τα κλικ για να μετρήσετε τη δόση λιραγλουτίδης που χρειάζεται ο ασθενής για ένεση.

Μην χρησιμοποιείτε την κλίμακα της κασέτας για να μετρήσετε τη δόση της λιραγλουτίδης για ένεση - παρουσιάζει ανεπαρκώς ακριβείς τιμές.

Εισάγετε τη βελόνα κάτω από το δέρμα χρησιμοποιώντας μια τεχνική έγχυσης που συνιστά ένας γιατρός ή νοσοκόμα. Στη συνέχεια, ακολουθήστε τις παρακάτω οδηγίες:

I. Πιέστε το κουμπί έναρξης μέχρι να σταματήσει μέχρι να εμφανιστεί "0 mg" στο παράθυρο ενδείξεων απέναντι από την ένδειξη δόσης. Πρέπει να προσέξετε: μην αγγίζετε το παράθυρο του δείκτη με τα δάχτυλά σας και μην πιέζετε το επιλογέα δόσης - αυτό μπορεί να προκαλέσει μπλοκάρισμα του μηχανισμού της σύριγγας. Κρατήστε πατημένο το πλήκτρο έναρξης και η βελόνα κάτω από το δέρμα για τουλάχιστον 6 δευτερόλεπτα. Αυτό θα εξασφαλίσει την εισαγωγή μιας πλήρους δόσης του φαρμάκου.

J. Αφαιρέστε τη βελόνα από το δέρμα. Ο ασθενής μπορεί να δει μια σταγόνα λιραγλουτίδης στο τέλος της βελόνας. Αυτό είναι ένα φυσιολογικό φαινόμενο που δεν επηρεάζει τη δόση του φαρμάκου που μόλις εισήχθη.

Κ. Εισάγετε το άκρο της βελόνας στο εξωτερικό κάλυμμα της βελόνας, χωρίς να αγγίξετε τη βελόνα και το εξωτερικό κάλυμμα.

L. Όταν η βελόνα βρίσκεται στο καπάκι, πιέστε προς τα έξω το εξωτερικό κάλυμμα της βελόνας προς τα εμπρός, έτσι ώστε η βελόνα να χωρέσει πλήρως μέσα σε αυτήν. Στη συνέχεια ξεβιδώστε τη βελόνα. Πετάξτε τη βελόνα, λαμβάνοντας προφυλάξεις, και κλείστε τη μάνδρα με ένα καπάκι. Εάν η πένα είναι άδεια, ξεβιδώστε τη βελόνα και απορρίψτε την άδεια άκρη χωρίς βελόνα. Τηρείτε τους τοπικούς κανονισμούς σχετικά με τη διάθεση χρησιμοποιημένων ιατρικών υλικών.

Σημαντικές πληροφορίες. Αφαιρέστε τη χρησιμοποιημένη βελόνα μετά από κάθε ένεση και μην φυλάσσετε τη στυλό της σύριγγας με τη βελόνα που συνδέεται. Αυτό θα βοηθήσει στην πρόληψη μόλυνσης, μόλυνσης και διαρροής λιραγλουτίδης από το στυλό και απόφραξη των βελόνων. Επιπλέον, θα εξασφαλίσει την ακρίβεια δοσολογίας.

Σημαντικές πληροφορίες. Οι φροντιστές πρέπει να χειρίζονται τις χρησιμοποιημένες βελόνες με μεγάλη προσοχή για να αποφεύγουν τυχαίες ενέσεις και διασταυρούμενες λοιμώξεις.

Υπερδοσολογία

Σύμφωνα με τα στοιχεία των κλινικών μελετών και της χρήσης της λιραγλουτίδης μετά την καταχώριση, οι περιπτώσεις υπερδοσολογίας καταγράφηκαν με αύξηση της δόσης έως και 40 φορές τη συνιστώμενη δόση (72 mg). Υπήρξε μία περίπτωση υπερδοσολογίας με δόση άνω των 10 φορές (18 mg ημερησίως) για 7 μήνες.

Συμπτώματα: Κατά κανόνα, οι ασθενείς έδειξαν σοβαρή ναυτία, έμετο και διάρροια, αλλά ανακτήθηκαν χωρίς υπολειμματικά αποτελέσματα. Κανένας από τους ασθενείς δεν εμφάνισε σοβαρή υπογλυκαιμία.

Θεραπεία: σε περίπτωση υπερδοσολογίας του φαρμάκου Viktoz ®, συνιστάται η διεξαγωγή κατάλληλης συμπτωματικής θεραπείας.

Ειδικές οδηγίες

Η χρήση του φαρμάκου Viktoza ® αντενδείκνυται σε ασθενείς με διαβήτη τύπου 1 ή για τη θεραπεία της διαβητικής κετοξέωσης.

Το φάρμακο Viktoza ® δεν αντικαθιστά την ινσουλίνη.

Δεν υπάρχει εμπειρία με τη χρήση του φαρμάκου Viktoza® σε ασθενείς με λειτουργική κατηγορία CHF IV σύμφωνα με την ταξινόμηση NYHA CHF. Η χρήση του φαρμάκου Viktoza σε αυτούς τους ασθενείς αντενδείκνυται.

Η εμπειρία με τη χρήση του φαρμάκου Viktoza® σε ασθενείς με φλεγμονώδη νόσο του εντέρου και διαβητική γαστροπάρεση είναι περιορισμένη. Η χρήση του φαρμάκου Viktoza σε αυτές τις ομάδες ασθενών αντενδείκνυται, διότι που σχετίζεται με την ανάπτυξη παροδικών ανεπιθύμητων ενεργειών από τη γαστρεντερική οδό, όπως ναυτία, έμετο και διάρροια.

Η χρήση αγωνιστών GLP-1 έχει συσχετιστεί με τον κίνδυνο ανάπτυξης οξείας παγκρεατίτιδας. Οι ασθενείς θα πρέπει να ενημερώνονται για τα χαρακτηριστικά συμπτώματα της οξείας παγκρεατίτιδας. Σε περίπτωση υποψίας για παγκρεατίτιδα, η θεραπεία με Victoza θα πρέπει να διακόπτεται αμέσως. σε περίπτωση επιβεβαίωσης οξείας παγκρεατίτιδας, η θεραπεία με Viktoz® δεν πρέπει να επαναληφθεί. Ελλείψει άλλων σημείων και συμπτωμάτων οξείας παγκρεατίτιδας, η αύξηση της δραστηριότητας των παγκρεατικών ενζύμων δεν αποτελεί προγνωστικό παράγοντα για την ανάπτυξη οξείας παγκρεατίτιδας.

Υπάρχουν περιορισμένα δεδομένα σχετικά με τη χρήση του φαρμάκου Viktoza® σε ασθενείς με ιστορικό παγκρεατίτιδας. Δεν είναι γνωστό εάν οι ασθενείς με ιστορικό παγκρεατίτιδας διατρέχουν αυξημένο κίνδυνο ανάπτυξης παγκρεατίτιδας κατά τη χρήση του Victoza. Από την άποψη αυτή, το φάρμακο Viktoza® σε αυτούς τους ασθενείς θα πρέπει να χρησιμοποιείται με προσοχή (βλέπε με προσοχή).

Ασθένεια του θυρεοειδούς

Κατά τη διάρκεια κλινικών μελετών του φαρμάκου Viktoza® σε συγκεκριμένους ασθενείς (ιδιαίτερα σε ασθενείς που έχουν ήδη θυρεοειδική νόσο), αναφέρθηκαν ανεπιθύμητες ενέργειες από τον θυρεοειδή αδένα, συμπεριλαμβανομένης της αύξησης της συγκέντρωσης καλσιτονίνης στον ορό, των νεοπλασμάτων του γοφοειδούς και του θυρεοειδούς, το φάρμακο Viktoza σε αυτούς τους ασθενείς θα πρέπει να χρησιμοποιείται με προσοχή (βλέπε με προσοχή).

Στην περίοδο μετά την κυκλοφορία, οι ασθενείς που έλαβαν λιραγλουτίδη είχαν περιπτώσεις μυελικού καρκίνου του θυρεοειδούς. Τα διαθέσιμα δεδομένα είναι ανεπαρκή για να διαπιστωθεί ή να αποκλειστεί μια αιτιώδης σχέση με την εμφάνιση του μυελικού καρκίνου του θυρεοειδούς με λιραγλουτίδη στους ανθρώπους. Είναι απαραίτητο να ενημερωθεί ο ασθενής για τον κίνδυνο μυελικού καρκίνου του θυρεοειδούς και για συμπτώματα όγκου θυρεοειδούς (σφραγίδα στο λαιμό, δυσφαγία, δύσπνοια, επίμονη βραχνάδα).

Εάν ανιχνευθεί αύξηση της συγκέντρωσης καλσιτονίνης στον ορό, απαιτείται περαιτέρω εξέταση του ασθενούς. Οι ασθενείς με οζίδια του θυρεοειδούς που αναγνωρίζονται κατά τη διάρκεια μιας φυσικής εξέτασης ή με υπερηχογράφημα του θυρεοειδούς αδένα θα πρέπει επίσης να εξεταστούν περαιτέρω.

Οι ασθενείς που λαμβάνουν το φάρμακο Viktoza® σε συνδυασμό με παράγωγα σουλφονυλουρίας ή ινσουλίνη έχουν αυξημένο κίνδυνο υπογλυκαιμίας (βλ. «Παρενέργειες»). Ο κίνδυνος υπογλυκαιμίας μπορεί να μειωθεί μειώνοντας τη δόση της σουλφονυλουρίας ή των παραγώγων ινσουλίνης.

Κατά τη διάρκεια κλινικών δοκιμών, σημεία και συμπτώματα αφυδάτωσης και νεφρικής ανεπάρκειας αναφέρθηκαν σε ασθενείς που έλαβαν το φάρμακο Viktoza ®. Οι ασθενείς που λαμβάνουν το φάρμακο Viktoza® θα πρέπει να προειδοποιούνται για τον πιθανό κίνδυνο αφυδάτωσης λόγω παρενεργειών από το γαστρεντερικό σωλήνα και την ανάγκη λήψης προληπτικών μέτρων για την αποφυγή της ανάπτυξης υποογκαιμίας.

Με εξαίρεση μια μικρή μείωση στον αριθμό των ζώντων εμφυτευμάτων, δεν προέκυψαν ενδείξεις δυσμενών επιδράσεων στη γονιμότητα σε μελέτες σε ζώα.

Τα προκλινικά δεδομένα που βασίζονται σε μελέτες φαρμακολογικής ασφάλειας, τοξικότητας επαναλαμβανόμενων δόσεων και γονοτοξικότητας δεν αποκάλυψαν κανένα κίνδυνο για τον άνθρωπο.

Επίδραση στην ικανότητα ελέγχου των οχημάτων και στην εργασία με μηχανισμούς. Δεν πραγματοποιήθηκαν μελέτες για την επίδραση του φαρμάκου Viktoza® στην ικανότητα οδήγησης οχημάτων και εργασίας με μηχανισμούς. Είναι απίθανο το φάρμακο Viktoza ® να επηρεάσει την ικανότητα οδήγησης οχημάτων ή εργασίας με μηχανισμούς. Οι ασθενείς θα πρέπει να προειδοποιούνται ότι πρέπει να λαμβάνουν προφυλάξεις για να αποφεύγουν την εμφάνιση υπογλυκαιμίας κατά την οδήγηση και κατά την εργασία με μηχανήματα, ιδιαίτερα όταν χρησιμοποιούν το Victoza σε συνδυασμό με παράγωγα σουλφονυλουρίας ή ινσουλίνη.

Οδηγός χρήσης

Το στυλό Victoza® προορίζεται μόνο για ατομική χρήση. Το Victoza ® δεν μπορεί να χρησιμοποιηθεί αν φαίνεται διαφορετικό από ένα διαυγές και άχρωμο ή σχεδόν άχρωμο υγρό.

Το φάρμακο Viktoza® δεν μπορεί να χρησιμοποιηθεί εάν έχει υποστεί κατάψυξη.

Το Victoza ® μπορεί να εγχυθεί με βελόνες μήκους έως 8 mm και πάχους έως 32G.

Το στυλό σύριγγας προορίζεται για χρήση σε συνδυασμό με τις βελόνες ένεσης NovoFine ® ή NovoTvist ®.

Οι βελόνες έγχυσης δεν περιλαμβάνονται στη συσκευασία. Ο ασθενής θα πρέπει να ενημερώνεται ότι η χρησιμοποιημένη βελόνα θα πρέπει να απορρίπτεται μετά από κάθε ένεση και επίσης ότι είναι αδύνατο να αποθηκευτεί η πένα της σύριγγας με τη συνδεδεμένη βελόνα. Ένα τέτοιο μέτρο θα αποτρέψει τη μόλυνση, τη μόλυνση και τη διαρροή του φαρμάκου από το στυλό της σύριγγας και θα εγγυάται την ακρίβεια της δοσολογίας.

Τύπος απελευθέρωσης

Διάλυμα για υποδόρια χορήγηση, 6 mg / ml. Σε 3 ml σε φυσίγγια από γυαλί Ι υδρολυτικής κατηγορίας, φερόμενο από δίσκο βρωμοβουτυλίου από καουτσούκ / πολυισοπρένιο αφενός και από έμβολο βρωμοβουτυρικό καουτσούκ από την άλλη.

Το φυσίγγιο είναι σφραγισμένο σε πλαστικό στυλό μίας χρήσης για πολλαπλές ενέσεις. Σε 1, 2 ή 3 πλαστικά μολύβια μιας σύριγγας μίας χρήσης για επαναλαμβανόμενες ενέσεις σε μια συσκευασία από χαρτόνι.

Κάθε στυλό (3 ml) περιέχει 30 δόσεις των 0,6 mg η κάθε μία, 15 δόσεις 1,2 mg το καθένα ή 10 δόσεις 1,8 mg λιραγλουτίδης.

Κατασκευαστής

Κατασκευαστής και κάτοχος πιστοποιητικού κυκλοφορίας: Novo Nordisk A / C.

Novo Allais, DK-2880, Bagsvaird, Δανία.

Οι καταγγελίες των καταναλωτών θα πρέπει να αποστέλλονται στη διεύθυνση: Novo Nordisk LLC. 121614, Μόσχα, st. Krylatskaya, 15, από. 41

Tel: (495) 956-11-32. φαξ: (495) 956-50-13.

Όροι πώλησης φαρμακείου

Συνθήκες αποθήκευσης φάρμακο Viktoza ®

Να φυλάσσεται μακριά από παιδιά.

Η διάρκεια ζωής του φαρμάκου Viktoza ®

Μη χρησιμοποιείτε μετά την ημερομηνία λήξης που αναγράφεται στη συσκευασία.


Επόμενο Άρθρο
Το ποσοστό της προγεστερόνης κατά τη διάρκεια της εγκυμοσύνης εβδομαδιαίως